Modèle de protocole de bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

Les directeurs d'étude nommés par les responsables des zones de test pour les études non cliniques en laboratoire peuvent utiliser ce modèle pour se conformer à l'exigence du plan d'étude ou du protocole de la réglementation sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Basé à la fois sur la réglementation de la FDA et sur les principes de l'OCDE, ce modèle peut être utilisé pour effectuer les opérations suivantes :
(1) Identifier l'élément de test, l'élément de référence et le système de test ,
(2) Ajouter la justification de la sélection du système de test,
(3) Déterminer les niveaux de dose, la voie d'administration et la durée ,
(4) Décrire la procédure chronologique de l'étude , et
(5) Énumérer les analyses et les mesures à effectuer.

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