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Modèle de protocole de bonnes pratiques de laboratoire (BPL)

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Description

Les directeurs d'étude nommés par les responsables des zones de test pour les études non cliniques en laboratoire peuvent utiliser ce modèle pour se conformer à l'exigence du plan d'étude ou du protocole de la réglementation sur les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Basé à la fois sur la réglementation de la FDA et sur les principes de l'OCDE, ce modèle peut être utilisé pour effectuer les opérations suivantes : (1) Identifier l'élément de test, l'élément de référence et le système de test , (2) Ajouter la justification de la sélection du système de test, (3) Déterminer les niveaux de dose, la voie d'administration et la durée , (4) Décrire la procédure chronologique de l'étude , et (5) Énumérer les analyses et les mesures à effectuer.

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