Modèle de bonnes pratiques de fabrication BPF
by Miguel KAFANDO, from the Community
Ce modèle de bonnes pratiques de fabrication BPF aide les équipes à évaluer la conformité des sites de production aux protocoles GMP. La liste de contrôle couvre huit systèmes clés: bâtiments et équipements, gestion des matériaux et traçabilité, contrôle qualité à la réception et en laboratoire, enregistrements et contrôles de fabrication, emballage et étiquetage, systèmes de gestion de la qualité, personnel, hygiène et formation. Il inclut des exigences pour l’étalonnage, l’assainissement, la lutte contre les nuisibles, la prévention des contaminations, la traçabilité des lots et les audits internes. Utilisez ce guide pour structurer vos inspections, documenter les preuves et suivre les actions correctives afin d’améliorer la sécurité, la conformité et la performance opérationnelle.
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