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Plantilla de protocolo de buenas prácticas de laboratorio (BPL)

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Description

Los directores del estudio designados por los gerentes de los centros de pruebas para estudios de laboratorio no clínicos pueden usar esta plantilla para cumplir con el plan de estudio o el requisito del protocolo de las normas de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Basada tanto en la regulación de la FDA como en los principios de la OCDE, esta plantilla se puede utilizar para hacer lo siguiente:
(1) identificar el elemento de prueba, el elemento de referencia y el sistema de prueba,
(2) Añadir la justificación de la selección del sistema de prueba,
(3) Determinar los niveles de dosis, la vía de dosificación y la duración,
(4) Describir el procedimiento cronológico del estudio, y
(5) Enumerar los análisis y mediciones que se deben realizar.

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