Ce modèle de rapport de validation de processus aide les équipes de fabrication pharmaceutique à documenter un protocole de qualification complet. Il guide l évaluation des risques et de la vulnérabilité de l équipement, la définition des exigences environnementales, la disponibilité des procédures opérationnelles normalisées, ainsi que l étalonnage et les critères d acceptation comparés aux résultats des tests de performance. Il facilite la traçabilité, les conclusions sur la validité des systèmes, et la collecte des signatures des responsables de validation, assurance qualité et production pour une conformité FDA renforcée.
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