Cette liste de contrôle pour les fabricants d'appareils médicaux est basée sur le champ d'application, la description et les lignes directrices de la norme ISO 14971. Elle peut être utilisée pour effectuer des contrôles de gestion des risques sur les appareils médicaux. Répétez les sections si nécessaire pour chaque appareil médical ou pièce et utilisez les questions du guide pour effectuer une inspection approfondie de vos produits.
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