SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
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Sistema De Gestion De Seguridad Para La Cadena De Suministro/Supply Chain Security Standard
Lista de verificacion para auditoria interna del Sistema de Gestion de la Calidad conforme a ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016. La plantilla cubre contexto de la organizacion, controles de gestion, diseno y desarrollo, CAPA, documentacion de dispositivos medicos, controles de produccion y procesos, esterilizacion, compras, documentacion y registros, requisitos del cliente y archivos tecnicos. Ideal para fabricantes de dispositivos medicos y organizaciones que buscan asegurar la conformidad del SGC y mejorar la trazabilidad, la gestion de riesgos y el cumplimiento regulatorio.
Lista de verificacion en espanol para realizar una auditoria interna conforme a ISO 9001:2008. Cubre requisitos del sistema de gestion de la calidad, documentacion, politica y objetivos, responsabilidad de la direccion, planificacion, recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo. Incluye procesos de realizacion del producto como planificacion de la produccion, compras, comunicacion con el cliente, control de produccion, trazabilidad, preservacion del producto y control de equipos de medicion. Aborda medicion, analisis y mejora, satisfaccion del cliente, auditorias internas, producto no conforme, acciones correctivas y preventivas, y mejora continua, con espacios para firmas de auditor y supervisor.