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Obtenga información sobre el aseguramiento de la calidad y el control de la calidad, sus diferencias y los tres métodos de aseguramiento y control de la calidad que puede utilizar para mejorar sus estándares y prácticas de calidad
Publicación 22 Ago 2023
El sistema de aseguramiento de la calidad es un sistema de principios, métodos, protocolos y procedimientos establecidos y mantenidos por una empresa para garantizar que la calidad de sus productos y servicios sea consistentemente alta y cumpla con los estándares organizacionales y regulatorios. El aseguramiento de la calidad ayuda a los trabajadores a alcanzar los objetivos de calidad para cada producto o servicio prestado.
Mientras que el aseguramiento de la calidad se centra en el proceso de fabricación o los procesos involucrados en la producción de la salida, el control de calidad es la inspección de calidad de los productos para evaluar si pasan ciertos estándares o normas de calidad antes de ser enviados a los clientes. El control de calidad tiene como objetivo detectar las deficiencias en la calidad, mientras que el aseguramiento de la calidad tiene como objetivo evitar que se produzcan.
Un buen aseguramiento de la calidad y el control de calidad son dos de los elementos más importantes de una operación exitosa. Lograr, garantizar y mantener la calidad de sus productos y servicios es fundamental para hacer felices a sus clientes y hacer que regresen.
Lista de verificación general de buenas prácticas de manufactura de SafetyCulture (iAuditor)
“La calidad es la responsabilidad de todos.” – W. Edwards Deming, ingeniero, estadístico, profesor, y autor
Los productos y servicios de buena calidad crean una demanda, satisfacer la demanda genera ganancias y las ganancias se utilizan para crear oferta y satisfacer la demanda. Este es el ciclo del éxito que comienza cuando una empresa logra, asegura y mantiene una buena calidad a través del aseguramiento de la calidad.
La gente tiene diferentes ideas sobre lo que se supone que es la calidad. Sin embargo, en el contexto de los productos y servicios por los que pagan, el trabajo que aportan y la vida que pretenden vivir, cada persona desea y se esfuerza por lograr una buena calidad.
Aunque la gente puede ser frugal cuando quiere, la mayoría está dispuesta a pagar más por productos y servicios que consideran de buena calidad. Ésta es la razón por la que las empresas con éxito hacen todo lo posible y dedican cantidades considerables de tiempo, dinero y recursos a la calidad.
Un plan de calidad es una colección de documentos o un documento completo que especifica los estándares de calidad que deben cumplirse, proporciona los procesos que deben seguirse e identifica los recursos necesarios para producir un resultado que cumpla con las especificaciones del cliente. Con el aseguramiento de la calidad, el control de calidad y la gestión de la calidad como sus elementos, un plan de calidad también ayuda a garantizar que el producto o los servicios se alineen con las metas y los objetivos de la organización.
Creado por un equipo de proyecto y, por lo general, basado en el método PDCA, un plan de aseguramiento de la calidad es un documento que proporciona una guía con la intención de producir productos o servicios que satisfagan los requisitos y expectativas del cliente.
Un plan de control de producción o calidad es un documento que proporciona procesos y define hitos en la producción donde los productos o servicios deben ser inspeccionados para garantizar que cumplan con las especificaciones.
Si bien ambos tienen como objetivo detectar las deficiencias en la calidad, el plan de aseguramiento de la calidad tiene la intención de establecer procesos con el objetivo de establecer un área de producción que funcione como se espera, mientras que el plan de control de calidad tiene como objetivo detectar las deficiencias en la producción, generalmente a través de inspecciones. El plan de aseguramiento de la calidad tiene la intención de prevenir defectos en el área de producción. El plan de control de calidad detecta defectos en la salida.
Ya sea un plan de aseguramiento de la calidad o un plan de control de calidad, ambos planes de calidad siguen un proceso que tiene como objetivo lograr la máxima calidad posible. A continuación, se muestra un ejemplo de una plantilla de plan de calidad reconocida universalmente: plantilla de plan de calidad ISO 9001: 2015.
ISO 9001:2015 (descargar como PDF)
Esta sección contiene una breve descripción general de la historia del aseguramiento de la calidad y el control de calidad, así como una introducción para principiantes a las normas ISO comunes que se utilizan en la actualidad.
En la Edad Media, la manufactura y el comercio disfrutaban de un período de crecimiento que ayudó a los artesanos a ganar prominencia como valiosos creadores. Los gremios se convirtieron en un factor importante en la calidad de los productos y servicios de este período, similar a la ISO actual.
Un gremio es una asociación de los trabajadores, para los trabajadores. Por lo general, cada territorio tenía su propio gremio de comerciantes (vendedores de bienes y servicios) y gremio de artesanos (herreros, albañiles, panaderos, merreros y otros trabajadores que proporcionan los elementos esenciales de la vida diaria).
Los gremios seleccionaban a los solicitantes y asumían los costes de aprendizaje de los nuevos miembros. Además de capacitar a los miembros del gremio en las mejores prácticas de la industria, los gremios también realizaban inspecciones para asegurarse de que los productos y servicios de sus miembros cumplieran con los estándares aceptados de la época.
El siguiente período significativo en el desarrollo del aseguramiento y control de la calidad fue la Primera Revolución Industrial. Según el profesor Christoph Roser, comenzó en 1715, cuando el inglés John Lombe fue a Italia para copiar un diseño italiano para un telar de seda mecanizado. En los años siguientes se puso en práctica la división del trabajo. Esto hizo que todo el proceso de producción fuera más eficiente y mejoró el aseguramiento de la calidad porque permitió que los trabajadores y las máquinas se concentraran en una sola tarea.
A principios del siglo XIX, los estadounidenses Frederick Winslow Taylor y Henry Ford defendían la eficiencia industrial, y este último se hizo famoso por desarrollar línea de ensamble como método de producción en masa.
ISO es la Organización Internacional de Estandarización, con el número actual de 165 países u organismos nacionales de estandarización como miembros. Es la autoridad y el organismo regulador más importante del mundo para los estándares de seguridad y calidad en la manufactura y servicio.
Las normas ISO son criterios específicos establecidos por ISO para cubrir diferentes aspectos de las operaciones comerciales y de manufactura. Para obtener la codiciada certificación estándar ISO, una empresa debe solicitar y aprobar una auditoría ISO de terceros realizada por un organismo de certificación nacional o regional.
Además de aumentar la fiabilidad de su empresa de cara a los clientes y consumidores, tener una certificación de estándar ISO también le brinda una ventaja sobre sus competidores que aún no han adquirido la suya.
Hasta la fecha, ISO cuenta con casi 22.000 normas y certificaciones que cubren una amplia variedad de aspectos operativos. A continuación, se muestran algunos de las normas más comunes por los que se esfuerzan las empresas:
ISO 9001: 2015 – Norma de gestión de calidad
Con su última actualización en 2015, ISO 9001: 2015 especifica los requisitos para el sistema de gestión de calidad de una empresa. Su objetivo es evaluar la capacidad de una operación para ofrecer productos y servicios de alta calidad de manera constante y, al mismo tiempo, cumplir con las expectativas del cliente y los requisitos legales y reglamentarios relevantes.
ISO 22000 – Norma de seguridad alimentaria
ISO 22000 proporciona los requisitos para desarrollar e implementar un sistema de gestión de seguridad alimentaria. Esta certificación es imprescindible para las empresas de las industrias de procesamiento de alimentos y servicios de alimentos.
ISO 27001 – Norma de seguridad de la información
Otra norma ISO popular,ISO 27001 se refiere a la capacidad de una empresa para implementar un sistema de gestión de seguridad de la información eficaz para mantener la información comercial confidencial a salvo del acceso no autorizado.
ISO 31000 – Norma de gestión de riesgos
La certificación ISO 31000 establece el estándar para el marco, diseño, implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de riesgos a nivel de toda la empresa.
ISO 45001: 2018 – Norma de seguridad en el lugar de trabajo
Con su última actualización en 2018, ISO 45001 establece el estándar internacional para los sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional. El incumplimiento puede provocar incidentes, sobrecostes e incluso demandas.
Otras normas ISO notables incluyen ISO 14001 (Gestión medioambiental), ISO 17025 (Pruebas de laboratorio) y ISO 13485 (Gestión de la calidad de los dispositivos médicos).
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Los modernos POEs de manufactura (procedimientos operativos estándar) varían según la industria, la naturaleza de la empresa, el tamaño de la empresa y la marca. Sin embargo, lo que las empresas de gran éxito tienen en común es un uso los métodos de aseguramiento y control de calidad probados y comprobados que se enumeran a continuación.
Después de que Motorola fuera pionera en el uso de Seis Sigma a mediados de los años 80, varias empresas de una amplia gama de industrias lo han adaptado como práctica empresarial estándar.
Seis Sigma es un método de resolución de problemas que tiene como objetivo reducir los defectos y gestionar las variaciones de las especificaciones internas establecidas. El término «Sigma» en las estadísticas se refiere a el estándar de desviación de la media o promedio de un conjunto de datos de proceso.
Como ejemplo concreto, un proceso debe tener un máximo de solamente 3,4 defectos por un millón de oportunidades para ser considerado de «Calidad Seis Sigma».
Seis Sigma tiene tres objetivos principales:
Para obtener la certificación de Seis Sigma, la gerencia debe determinar primero si están tratando de mejorar un producto o proceso existente o crear uno nuevo.
La metodología DMAIC se utiliza para mejorar los procesos existentes que no logran los objetivos establecidos: D: definir las necesidades del cliente y los resultados esperados. M: medir datos empíricos relevantes, como el rendimiento actual. A: analizar los datos disponibles y realizar un análisis de la causa raíz para identificar con precisión el problema real en lugar de sus síntomas. I: mejorar el proceso actual mediante la conceptualización de soluciones a partir del resultado esperado, el rendimiento actual y la causa raíz identificada. C: controlar el nuevo proceso para evitar desviaciones más allá de los límites estándar. Este paso se puede realizar tantas veces como sea necesario hasta que el proceso se haya optimizado para cumplir los objetivos del proyecto.
Por el contrario, la metodología DMADV se utiliza para idear nuevos procesos o productos de Calidad de Seis Sigma: D: definir objetivos para el diseño y la funcionalidad del producto en función de las necesidades del cliente y la identidad de la organización. M: medir la viabilidad de la tasa de producción ideal, las capacidades del producto y los posibles obstáculos o causas de fallo. A: analizar objetivos para desarrollar un diseño óptimo. D: diseñar un producto o servicio basado en la información disponible. V: verificar el diseño mediante pruebas rigurosas.
Cuando Toyota se convirtió en uno de los principales fabricantes de automóviles del mundo, también popularizó Lean (o fabricación Lean), una filosofía de gestión que luego adaptaron otras empresas.
El enfoque principal de Lean es identificar y eliminar el «desperdicio» en el proceso de producción para mejorar la eficiencia general. El «desperdicio» se describe como pasos y/o arreglos que el análisis lógico considera innecesarios y que deben descontinuarse.
Más específicamente, Lean tiene como objetivo identificar la presencia y eliminar los «Siete desechos mortales» que se detallan a continuación:
Aunque numerosas empresas aplican los principios Lean a sus operaciones, las técnicas y herramientas que eligen pueden variar. A continuación se muestran algunas de las herramientas y técnicas más utilizadas para practicar la metodología Lean:
El sistema de las 5S se enfoca en organizar el lugar de trabajo, asegurando que los artículos, equipos, documentos y otros elementos básicos del lugar de trabajo estén en sus lugares correctos para que el rendimiento laboral pueda mejorar orgánicamente a través de la gestión y la seguridad.
Paso 1: Clasificación Asegurar que:
Paso 2: Orden Asegurar que:
Paso 3: Limpieza Asegurar que:
Paso 4: Estandarización Asegurar que:
Paso 5: Disciplina Asegurar que:
El método PDCA es una técnica de resolución de problemas desarrollada por W. Edwards Deming que tiene como objetivo lograr lo siguiente:
Otro elemento básico en el proceso comercial de Toyota es el Informe A3, referido como tal porque es un informe de una página que generalmente se imprime en papeles de tamaño A3. El Informe A3 utiliza la técnica de resolución de problemas PDCA/PDSA de Deming para identificar, erradicar y prevenir problemas en las operaciones.
Toyota fue pionera en varios modelos de fabricación y gestión que se han convertido en estándares comerciales en varias organizaciones, y los 5 Por qué no son una excepción. Los gerentes de equipo utilizan esta técnica Lean para identificar la causa raíz de un problema preguntando «por qué» cinco veces hasta que se descubre.
Aquí hay un ejemplo de los 5 Por qué en acción:
Problema: el equipo no cumplió con la cuota de ventas del mes pasado
Causa raíz: no existe un proceso para asignar quién está a cargo de monitorizar los materiales
Kaizen es un término japonés que significa «cambio para siempre», pero en occidente se traduce de manera más vaga como «mejora continua». Lo que lo diferencia de otros métodos de mejora de procesos es que tiene como objetivo involucrar a toda la organización en su implementación desde la alta dirección hasta los trabajadores de la línea de montaje. Tener una cultura Kaizen en su organización significa que cada individuo, independientemente de su rango, está capacitado para buscar oportunidades para mejorar todos los días, sin importar lo pequeño que sea.
A continuación se enumeran algunas de las herramientas de implementación de Kaizen más comunes utilizadas por las empresas:
SIPOC es una herramienta de mapeo con el objetivo principal de garantizar la claridad en los flujos de trabajo del proceso. Al hacerlo, se suspenden las actividades innecesarias, la responsabilidad se vuelve clara y el proceso general se optimiza para lograr la máxima eficiencia.
Realizar un recorrido Gemba significa que los ejecutivos, de manera regular, caminarán por el espacio real donde se está realizando el trabajo (ya sea la planta de producción de un centro de llamadas o una planta de fabricación) para observar objetivamente, comprender el proceso, hacer preguntas y identificar oportunidades de mejora. El objetivo es garantizar que la alta dirección aprenda cómo se hacen realmente las cosas, en lugar de simplemente comentar y revisar el rendimiento laboral individual.
El informe 8D el modelo de las ocho disciplinas es una técnica de resolución de problemas que se utiliza para contener, resolver o prevenir observaciones identificadas en un producto o proceso por ingenieros de calidad y otro personal responsable. Inicialmente, solo lo usaba la industria automotriz debido a la influencia de Ford, ahora se usa con gran éxito ampliamente en una variedad de industrias, incluida la manufactura, la atención médica y el comercio minorista. El Informe 8D es un método integral que tiene como objetivo eliminar problemas identificando y atacando su causa raíz. Para lograrlo, utiliza una combinación de experiencia, análisis de datos, herramientas de gestión y validación de datos.
Para crear un excelente producto o servicio, la gerencia no puede simplemente sentarse y dejar que la empresa se encargue de sí misma. Una operación verdaderamente exitosa y sostenible tiene una estrategia de aseguramiento de calidad y control de calidad efectiva para mantener una calidad del producto y servicio constantemente alta en todas las tiendas, sucursales y centros de servicio.
Tener un equipo dedicado al aseguramiento de la calidad y control de calidad compuesto por personal con las credenciales adecuadas debe ser una prioridad. Incluso en las empresas emergentes, donde la financiación es limitada y los plazos son más cortos, un equipo de calidad bueno puede ayudar a que su operación cumpla o incluso supere los objetivos de rendimiento.
Antes de crear un equipo, considere el conocimiento del empleado sobre su producto/servicio específico junto con la experiencia previa en la misma industria antes de unirse a su empresa.
A menudo, las personas con mayor rendimiento se seleccionan para la función del aseguramiento de calidad porque comprenden bien lo que hace que el producto o servicio funcione y lo que quieren los clientes, de modo que el suministro y la demanda se reconcilia. Tener un rendimiento superior también es una buena indicación de la diligencia de un individuo hacia su trabajo, algo que se espera que el equipo de calidad ejerza en todo momento.
Puede parecer una obviedad, pero muchos equipos de calidad, especialmente cuando comienzan sin una plantilla a seguir que ha sido probada, cometen el error elemental de no definir claramente qué significa el éxito para su producto o servicio.
Los equipos de aseguramiento de calidad deben considerar el rendimiento actual de su producto o servicio, definir un objetivo SMART, y luego, esforzarce por eliminar todos los procesos, pasos y obstáculos que no contribuyan al logro de dicha meta.
Aparte de aquellos mencionados anteriormente en el artículo, existen muchos otros métodos de aseguramiento de la calidad y control de calidad disponibles en la actualidad. Si bien Seis Sigma, Lean y Kaizen ofrecen procedimientos de aplicación general para mejorar la calidad general, el uso de las herramientas adecuadas para implementar estos métodos aumenta su efectividad.
Un alto estándar en el aseguramiento de la calidad y control de calidad marca la diferencia entre las marcas globales establecidas y las empresas con dificultades. Toda la organización, desde la alta dirección hasta los trabajadores de primera línea, debe dedicarse a crear una cultura de calidad y seguridad para que todos los miembros hagan su mejor trabajo.
Un plan de calidad es una colección de documentos o un documento completo que especifica los estándares o normas de calidad que se deben cumplir, proporciona los procesos a seguir e identifica los recursos necesarios para producir un resultado que cumpla con las especificaciones del cliente. Con el aseguramiento de la calidad, el control de calidad y la gestión de calidad como sus elementos, un plan de calidad también ayuda a garantizar que el producto o servicio se alinee con los objetivos y metas de la organización.
Construido por un equipo de proyecto y generalmente basado en la técnica PDCA, un plan de aseguramiento de la calidad es un documento que proporciona una guía con la intención de producir productos o servicios que cumplan con los requisitos y expectativas del cliente.
Un QCP es un documento que proporciona procesos y define hitos en la producción en los que los productos o servicios deben ser inspeccionados para asegurarse de que cumplen con las especificaciones.
Ya sea QAP o QCP, ambos planes de calidad siguen un proceso que tiene como objetivo lograr la más alta calidad posible. Aquí hay un ejemplo de una plantilla de plan de calidad que es universalmente reconocida: la plantilla de plan de calidad ISO 9001:2015.
ISO 9001:2015 | Quality Control Procedures PDF Report Sample
La diferencia entre QAP y QCP es que, mientras ambos tienen como objetivo detectar deficiencias en la calidad, QAP tiene la intención de establecer procesos que apunten a producir un resultado que funcione como se espera, mientras que QCP tiene como objetivo detectar deficiencias en el resultado generalmente a través de inspecciones.
Algunos ejemplos comunes de procesos de aseguramiento de calidad incluyen:
Para el Control de Calidad:
¿Por qué SafetyCulture (iAuditor)?
Disponible en Android, iOS y en la web, SafetyCulture es una aplicación de inspección de seguridad y calidad móvil personalizable que se utiliza principalmente para mejorar y mantener la seguridad y la calidad en numerosas industrias. SafetyCulture ofrece una serie de plantillas de calidad y seguridad listas para usar, así como herramientas que pueden utilizar las organizaciones en las que la gestión de calidad es fundamental para mantener la calidad de los productos y servicios de conformidad con los estándares de la industria.
Equipo de contenido de SafetyCulture
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