Aseguramiento de la calidad y control de calidad

Obtenga información sobre el aseguramiento de la calidad y el control de la calidad, sus diferencias y los tres métodos de aseguramiento y control de la calidad que puede utilizar para mejorar sus estándares y prácticas de calidad

Published 11 May 2021

¿Qué es el aseguramiento de la calidad?

El aseguramiento de la calidad es un sistema de principios, métodos, protocolos y procedimientos establecidos y mantenidos por una empresa para garantizar que la calidad de sus productos y servicios sea consistentemente alta y cumpla con los estándares organizacionales y regulatorios. El aseguramiento de la calidad ayuda a los trabajadores a alcanzar los objetivos de calidad para cada producto o servicio prestado.

Aseguramiento de la calidad vs Control de calidad

Mientras que el aseguramiento de la calidad se centra en el proceso de fabricación o los procesos involucrados en la producción de la salida, el control de calidad es la inspección de calidad de los productos para evaluar si pasan ciertos estándares de calidad antes de ser enviados a los clientes. El control de calidad tiene como objetivo detectar las deficiencias en la calidad, mientras que el aseguramiento de la calidad tiene como objetivo evitar que se produzcan.

Un buen aseguramiento de la calidad y el control de calidad son dos de los elementos más importantes de una operación exitosa. Lograr, garantizar y mantener la calidad de sus productos y servicios es fundamental para hacer felices a sus clientes y hacer que regresen.

¿Por qué es importante el aseguramiento de la calidad?

“La calidad es la responsabilidad de todos.” W. Edwards Deming, ingeniero, estadístico, profesor, y autor

Los productos y servicios de buena calidad crean una demanda, satisfacer la demanda genera ganancias y las ganancias se utilizan para crear oferta y satisfacer la demanda. Este es el ciclo del éxito que comienza cuando una empresa logra, asegura y mantiene una buena calidad a través del aseguramiento de la calidad. 

¿Por qué es importante el control de calidad?

La gente tiene diferentes ideas sobre lo que se supone que es la calidad. Sin embargo, en el contexto de los productos y servicios por los que pagan, el trabajo que aportan y la vida que pretenden vivir, cada persona desea y se esfuerza por lograr una buena calidad. 

Aunque la gente puede ser frugal cuando quiere, la mayoría está dispuesta a pagar más por productos y servicios que consideran de buena calidad. Ésta es la razón por la que las empresas con éxito hacen todo lo posible y dedican cantidades considerables de tiempo, dinero y recursos a la calidad.

¿Qué es un plan de calidad?

Un plan de calidad es una colección de documentos o un documento completo que especifica los estándares de calidad que deben cumplirse, proporciona los procesos que deben seguirse e identifica los recursos necesarios para producir un resultado que cumpla con las especificaciones del cliente. Con el aseguramiento de la calidad, el control de calidad y la gestión de la calidad como sus elementos, un plan de calidad también ayuda a garantizar que el producto o los servicios se alineen con las metas y los objetivos de la organización.

¿Qué es un plan de aseguramiento de la calidad?

Creado por un equipo de proyecto y, por lo general, basado en el método PDCA, un plan de aseguramiento de la calidad es un documento que proporciona una guía con la intención de producir productos o servicios que satisfagan los requisitos y expectativas del cliente.

¿Qué es un plan de control de calidad?

Un plan de control de calidad es un documento que proporciona procesos y define hitos en la producción donde los productos o servicios deben ser inspeccionados para garantizar que cumplan con las especificaciones.

Plan de aseguramiento de la calidad vs plan de control de calidad

Si bien ambos tienen como objetivo detectar las deficiencias en la calidad, el plan de aseguramiento de la calidad tiene la intención de establecer procesos con el objetivo de producir una producción que funcione como se espera, mientras que el plan de control de calidad tiene como objetivo detectar las deficiencias en la producción, generalmente a través de inspecciones.
El plan de aseguramiento de la calidad tiene la intención de prevenir defectos en la producción.
El plan de control de calidad detecta defectos en la salida.

Plantilla de plan de calidad

Ya sea un plan de aseguramiento de la calidad o un plan de control de calidad, ambos planes de calidad siguen un proceso que tiene como objetivo lograr la máxima calidad posible. A continuación, se muestra un ejemplo de una plantilla de plan de calidad reconocida universalmente: plantilla de plan de calidad ISO 9001: 2015.

Aseguramiento de la calidad y control de calidad en la manufactura

Esta sección contiene una  breve descripción general de la historia del aseguramiento de la calidad y el control de calidad, así como una introducción para principiantes a las normas ISO comunes que se utilizan en la actualidad.

Gremios: los primeros pioneros de la calidad

En la Edad Media, la manufactura y el comercio disfrutaban de un período de crecimiento que ayudó a los artesanos a ganar prominencia como valiosos creadores. Los gremios se convirtieron en un factor importante en la calidad de los productos y servicios de este período, similar a la ISO actual.

Un gremio es una asociación de los trabajadores, para los trabajadores. Por lo general, cada territorio tenía su propio gremio de comerciantes (vendedores de bienes y servicios) y gremio de artesanos (herreros, albañiles, panaderos, merreros y otros trabajadores que proporcionan los elementos esenciales de la vida diaria). 

Los gremios seleccionaban a los solicitantes y asumían los costes de aprendizaje de los nuevos miembros. Además de capacitar a los miembros del gremio en las mejores prácticas de la industria, los gremios también realizaban inspecciones para asegurarse de que los productos y servicios de sus miembros cumplieran con los estándares aceptados de la época.

Cómo la Revolución Industrial dio forma a la calidad

El siguiente período significativo en el desarrollo del aseguramiento y control de la calidad fue la Primera Revolución Industrial. Según el profesor Christoph Roser, comenzó en 1715, cuando el inglés John Lombe fue a Italia para copiar un diseño italiano para un telar de seda mecanizado. En los años siguientes se puso en práctica la división del trabajo. Esto hizo que todo el proceso de producción fuera más eficiente y mejoró el aseguramiento de la calidad porque permitió que los trabajadores y las máquinas se concentraran en una sola tarea.

A principios del siglo XIX, los estadounidenses Frederick Winslow Taylor y Henry Ford defendían la eficiencia industrial, y este último se hizo famoso por desarrollar línea de ensamble como método de producción en masa.

¿Qué es ISO y por qué es importante?

ISO es la Organización Internacional de Estandarización, con el número actual de 165 países u organismos nacionales de estandarización como miembros. Es la autoridad y el organismo regulador más importante del mundo para los estándares de seguridad y calidad en la manufactura y servicio. 

¿Qué son las normas ISO?

Las normas ISO son criterios específicos establecidos por ISO para cubrir diferentes aspectos de las operaciones comerciales y de manufactura. Para obtener la codiciada certificación estándar ISO, una empresa debe solicitar y aprobar una auditoría ISO de terceros realizada por un organismo de certificación nacional o regional. 

Además de aumentar la fiabilidad de su empresa de cara a los clientes y consumidores, tener una certificación de estándar ISO también le brinda una ventaja sobre sus competidores que aún no han adquirido la suya.

Normas ISO comunes

Hasta la fecha, ISO cuenta con casi 22.000 normas y certificaciones que cubren una amplia variedad de aspectos operativos. A continuación, se muestran algunos de las normas más comunes por los que se esfuerzan las empresas:

ISO 9001: 2015 – Norma de gestión de calidad

Con su última actualización en 2015, ISO 9001: 2015 especifica los requisitos para el sistema de gestión de calidad de una empresa. Su objetivo es evaluar la capacidad de una operación para ofrecer productos y servicios de alta calidad de manera constante y, al mismo tiempo, cumplir con las expectativas del cliente y los requisitos legales y reglamentarios relevantes.

ISO 22000 – Norma de seguridad alimentaria

ISO 22000 proporciona los requisitos para desarrollar e implementar un sistema de gestión de seguridad alimentaria. Esta certificación es imprescindible para las empresas de las industrias de procesamiento de alimentos y servicios de alimentos.

ISO 27001 – Norma de seguridad de la información 

Otra norma ISO popular,ISO 27001 se refiere a la capacidad de una empresa para implementar un sistema de gestión de seguridad de la información eficaz para mantener la información comercial confidencial a salvo del acceso no autorizado.

ISO 31000 – Norma de gestión de riesgos

La certificación ISO 31000 establece el estándar para el marco, diseño, implementación y mantenimiento de un sistema de gestión de riesgos a nivel de toda la empresa.

ISO 45001: 2018 – Norma de seguridad en el lugar de trabajo

Con su última actualización en 2018, ISO 45001 establece el estándar internacional para los sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional. El incumplimiento puede provocar incidentes, sobrecostes e incluso demandas.

Otras normas ISO notables incluyen ISO 14001 (Gestión medioambiental), ISO 17025 (Pruebas de laboratorio) y ISO 13485 (Gestión de la calidad de los dispositivos médicos).

Métodos de aseguramiento de la calidad y control de calidad

Los modernos POEs de manufactura (procedimientos operativos estándar) varían según la industria, la naturaleza de la empresa, el tamaño de la empresa y la marca. Sin embargo, lo que las empresas de gran éxito tienen en común es un uso los métodos de aseguramiento y control de calidad probados y comprobados que se enumeran a continuación.

Seis Sigma – El método de aseguramiento/control de la calidad número 1

Después de que Motorola fuera pionera en el uso de Seis Sigma a mediados de los años 80, varias empresas de una amplia gama de industrias lo han adaptado como práctica empresarial estándar. 

Seis Sigma es un método de resolución de problemas que tiene como objetivo reducir los defectos y gestionar las variaciones de las especificaciones internas establecidas. El término «Sigma» en las estadísticas se refiere a el estándar de desviación de la media o promedio de un conjunto de datos de proceso.  

Como ejemplo concreto, un proceso debe tener un máximo de solamente 3,4 defectos por un millón de oportunidades para ser considerado de «Calidad Seis Sigma».

Seis Sigma tiene tres objetivos principales:

  • Mejorar la satisfacción del cliente
  • Reducir los costes de producción/servicio
  • Aumentar las ganancias

Metodologías Seis Sigma

Para obtener la certificación de Seis Sigma, la gerencia debe determinar primero si están tratando de mejorar un producto o proceso existente o crear uno nuevo.

Seis Sigma: DMAIC (por sus siglas en inglés, Definir, Medir, Analizar, Mejorar, Controlar)

La metodología DMAIC se utiliza para mejorar los procesos existentes que no logran los objetivos establecidos:
D: definir las necesidades del cliente y los resultados esperados.
M: medir datos empíricos relevantes, como el rendimiento actual.
A: analizar los datos disponibles y realizar un análisis de la causa raíz para identificar con precisión el problema real en lugar de sus síntomas.
I: mejorar el proceso actual mediante la conceptualización de soluciones a partir del resultado esperado, el rendimiento actual y la causa raíz identificada.
C: controlar el nuevo proceso para evitar desviaciones más allá de los límites estándar. Este paso se puede realizar tantas veces como sea necesario hasta que el proceso se haya optimizado para cumplir los objetivos del proyecto.

Seis Sigma: DMADV (por sus siglas en inglés, Definir, Medir, Analizar, Diseñar, Verificar)

Por el contrario, la metodología DMADV se utiliza para idear nuevos procesos o productos de
Calidad de Seis Sigma:
D: definir objetivos para el diseño y la funcionalidad del producto en función de las necesidades del cliente y la identidad de la organización.
M: medir la viabilidad de la tasa de producción ideal, las capacidades del producto y los posibles obstáculos o causas de fallo.
A: analizar objetivos para desarrollar un diseño óptimo.
D: diseñar un producto o servicio basado en la información disponible.
V: verificar el diseño mediante pruebas rigurosas.

Lean – Método número 2 de aseguramiento y control de calidad 

Cuando Toyota se convirtió en uno de los principales fabricantes de automóviles del mundo, también popularizó Lean (o fabricación Lean), una filosofía de gestión que luego adaptaron otras empresas. 

El enfoque principal de Lean es identificar y eliminar el «desperdicio» en el proceso de producción para mejorar la eficiencia general. El «desperdicio» se describe como pasos y/o arreglos que el análisis lógico considera innecesarios y que deben descontinuarse.

Más específicamente, Lean tiene como objetivo identificar la presencia y eliminar los «Siete desechos mortales» que se detallan a continuación:

  1. Sobreproducción: cuando la oferta de su producto supera la demanda del cliente
  2. Espera: cuando se pasa demasiado tiempo esperando entre los pasos de la producción y no se está logrando nada
  3. Transporte: transporte ineficiente de materiales y productos terminados
  4. Movimiento: ejecución ineficiente por parte de trabajadores, equipos o máquinas
  5. Sobreprocesamiento : cuando se toman pasos de procesamiento innecesarios o los estándares de procesamiento son ineficientes
  6. Inventario: cuando los niveles de inventario superan la necesidad y la carga de trabajo es demasiado alta, esto afecta negativamente la calidad
  7. Defectos:: cantidad de trabajo dedicado a identificar y corregir errores de producción

Lean: herramientas

Aunque numerosas empresas aplican los principios Lean a sus operaciones, las técnicas y herramientas que eligen pueden variar. A continuación se muestran algunas de las herramientas y técnicas más utilizadas para practicar la metodología Lean:

Lean: 5S (por sus siglas en inglés, Clasificación, Orden, Limpieza, Estandarización, Disciplina)

El sistema de las 5S se enfoca en organizar el lugar de trabajo, asegurando que los artículos, equipos, documentos y otros elementos básicos del lugar de trabajo estén en sus lugares correctos para que el rendimiento laboral pueda mejorar orgánicamente a través de la gestión y la seguridad.

Paso 1: Clasificación
Asegurar que:

  • solo las herramientas y el equipo necesarios están presentes en el área de trabajo;
  • solo los muebles necesarios están presentes en el área de trabajo;
  • solo los elementos, materiales y suministros necesarios están presentes en el área de trabajo;
  • todas las áreas de trabajo, recorrido y para estar de pie están libres de peligros por tropiezos

Paso 2: Orden
Asegurar que:

  • las herramientas y el equipo están claramente identificados (numerados, con nombre, codificados por colores, etc.) y colocados en un lugar apropiado;
  • cuando corresponda, los muebles están claramente identificados y colocados en un lugar adecuado;
  • los artículos, materiales y suministros están en sus contenedores designados y debidamente etiquetados para una fácil identificación;
  • el papeleo y otros documentos están debidamente recopilados, etiquetados y tienen ubicaciones claramente identificadas lejos de las superficies de trabajo;
  • las áreas de trabajo que requieren equipo de protección personal están claramente marcadas mediante señales o etiquetas de seguridad;
  • los interruptores de parada y los disyuntores son claramente visibles y de fácil acceso en caso de emergencia;
  • las mangueras y extintores de incendios y otros equipos de emergencia se encuentran en un lugar resaltado y sin obstáculos para un fácil acceso;
  • los suelos/pasillos están claramente marcados y los carriles de montacargas, salidas, áreas peligrosas, pasos de salida, pasillos, etc. están marcados y etiquetados con líneas visibles (cinta adhesiva en el suelo/pintura en el suelo);
  • las estaciones de trabajo son ergonómicas, las herramientas y los elementos necesarios para el trabajo se almacenan a alturas adecuadas, las alfombras antifatiga están colocadas cuando corresponde, señalizaciones de seguridad se muestran claramente; y
  • el diseño del espacio de trabajo permite salidas sin obstrucciones y las salidas de emergencia se ubican fácilmente.

Paso 3: Limpieza
Asegurar que:

  • las áreas de trabajo, incluidas las máquinas, los muebles y los accesorios, se mantienen limpias tanto como sea posible;
  • paredes, tabiques, rieles, etc. se mantienen limpios y pintados;
  • los suelos no tienen suciedad, escombros, aceite, piezas, herrajes, cajas vacías, etc. y todos los desagües, si corresponde, no tienen escombros ni obstrucciones;
  • recipientes, cajas, papeleras, etc. están limpias, sin daños y apilados en su ubicación correcta;
  • los equipos de protección personal se mantienen, se desinfectan y se encuentran en buenas condiciones, así como se almacenan adecuadamente y son de fácil acceso;
  • el equipo de limpieza está correctamente almacenado y es de fácil acceso;
  • las señales de advertencia de seguridad están limpias, son fáciles de leer, no están dañadas ni obstruidas; y
  • hay un horario publicado que muestra los horarios, la frecuencia y la persona a cargo responsable de limpiar las áreas del lugar de trabajo.

Paso 4: Estandarización
Asegurar que:

  • todas las herramientas, equipos, documentos, etc. deben almacenarse ordenadamente en las áreas designadas después de su uso;
  • los registros de mantenimiento del equipo son fácilmente accesibles y indican claramente cuándo ocurrió el último mantenimiento;
  • los desechos de productos (virutas, recipientes, líquidos, envoltorios, etc.) se limpian y eliminan de manera constante y regular;
  • se implementan medidas preventivas para garantizar que el lugar de trabajo se adhiera a las pautas de las 5S;
  • el entorno de trabajo proporciona suficiente iluminación, temperaturas agradables, suficiente flujo de aire y calidad, etc .;
  • los resultados de la auditoría de las 5S anterior se publican y son claramente visibles para la referencia del equipo; y
  • se abordan las áreas de mejora identificadas en la auditoría anterior

Paso 5: Disciplina
Asegurar que:

  • un miembro de la alta dirección ha participado en al menos uno de los últimos tres períodos de auditoría de las 5S;
  • se reconoce a los equipos que participan activamente en las actividades de las 5S;
  • se asignan tiempo y recursos para las actividades de las 5S (por ejemplo, tiempo de limpieza designado diario/semanal, reunión de las 5S con el líder del equipo, etc.) ;
  • a todos los operadores, jefes de equipo y supervisores se les asignan actividades de las 5S que deben completarse al menos una vez a la semana; y
  • el equipo tomó la iniciativa de realizar mejoras en el lugar de trabajo que NO se identificaron durante la última auditoría, si corresponde.
  • Con una utilización adecuada y una práctica constante, las empresas se benefician de las 5S a través de la reducción de costes, la mejora de la eficiencia y un espacio de trabajo más seguro.
Lean: PDCA (por sus siglas en inglés, Planificar, Hacer, Verificar, Actuar)

El método PDCA es una técnica de resolución de problemas desarrollada por W. Edwards Deming que tiene como objetivo lograr lo siguiente:

  1. Planificar: establecer el resultado deseado y proponer una solución para lograrlo
  2. Hacer: probar la solución propuesta y recopilar datos para medir la eficacia
  3. Verificar: (o estudiar para PDSA): Estudiar/analizar los datos recopilados de la prueba y comparar los resultados con el resultado deseado
  4. Actuar o Ajustar: realizar ajustes en la solución según los datos recibidos en las fases «hacer» y «verificar» hasta lograr el objetivo

Otro elemento básico en el proceso comercial de Toyota es el Informe A3, referido como tal porque es un informe de una página que generalmente se imprime en papeles de tamaño A3. El Informe A3 utiliza la técnica de resolución de problemas PDCA/PDSA de Deming para identificar, erradicar y prevenir problemas en las operaciones.

Lean: los 5 Por qué

Toyota fue pionera en varios modelos de fabricación y gestión que se han convertido en estándares comerciales en varias organizaciones, y los 5 Por qué no son una excepción. Los gerentes de equipo utilizan esta técnica Lean para identificar la causa raíz de un problema preguntando «por qué» cinco veces hasta que se descubre.

Aquí hay un ejemplo de los 5 Por qué en acción:

Problema: el equipo no cumplió con la cuota de ventas del mes pasado

  1. ¿Por qué el equipo no cumplió con la cuota?
    Nos quedamos sin productos a mediados de la tercera semana.
  2. ¿Por qué nos quedamos sin productos?
    Solo pudimos producir el 70% de la demanda proyectada
  3. ¿Por qué no pudimos producir el 100% de las demandas del producto?
    Nuestros materiales de producción habían caducado
  4. ¿Por qué caducaron nuestros materiales?
    No pudimos verificar las fechas de vencimiento
  5. ¿Por qué no pudimos verificar las fechas de vencimiento?
    No se asignó ningún equipo o persona designada para verificarlos

Causa raíz: no existe un proceso para asignar quién está a cargo de monitorizar los materiales

Kaizen – Método de aseguramiento y control de calidad número 3

Kaizen es un término japonés que significa «cambio para siempre», pero en occidente se traduce de manera más vaga como «mejora continua». Lo que lo diferencia de otros métodos de mejora de procesos es que tiene como objetivo involucrar a toda la organización en su implementación desde la alta dirección hasta los trabajadores de la línea de montaje. Tener una cultura Kaizen en su organización significa que cada individuo, independientemente de su rango, está capacitado para buscar oportunidades para mejorar todos los días, sin importar lo pequeño que sea.

Kaizen: Herramientas

A continuación se enumeran algunas de las herramientas de implementación de Kaizen más comunes utilizadas por las empresas:

Kaizen: SIPOC (por sus siglas en inglés, Proveedores, Entradas, Procesos, Resultados, Clientes)

SIPOC es una herramienta de mapeo con el objetivo principal de garantizar la claridad en los flujos de trabajo del proceso. Al hacerlo, se suspenden las actividades innecesarias, la responsabilidad se vuelve clara y el proceso general se optimiza para lograr la máxima eficiencia.

Kaizen: recorrido Gemba

Realizar un recorrido Gemba significa que los ejecutivos, de manera regular, caminarán por el espacio real donde se está realizando el trabajo (ya sea la planta de producción de un centro de llamadas o una planta de fabricación) para observar objetivamente, comprender el proceso, hacer preguntas y identificar oportunidades de mejora. El objetivo es garantizar que la alta dirección aprenda cómo se hacen realmente las cosas, en lugar de simplemente comentar y revisar el rendimiento laboral individual.

Kaizen: informe 8D

El informe 8D el modelo de las ocho disciplinas es una técnica de resolución de problemas que se utiliza para contener, resolver o prevenir observaciones identificadas en un producto o proceso por ingenieros de calidad y otro personal responsable. Inicialmente, solo lo usaba la industria automotriz debido a la influencia de Ford, ahora se usa con gran éxito ampliamente en una variedad de industrias, incluida la manufactura, la atención médica y el comercio minorista. El Informe 8D es un método integral que tiene como objetivo eliminar problemas identificando y atacando su causa raíz. Para lograrlo, utiliza una combinación de experiencia, análisis de datos, herramientas de gestión y validación de datos.

Procedimientos fundamentales de aseguramiento de la calidad y control de calidad

Para crear un excelente producto o servicio, la gerencia no puede simplemente sentarse y dejar que la empresa se encargue de sí misma. Una operación verdaderamente exitosa y sostenible tiene una estrategia de aseguramiento de calidad y control de calidad efectiva para mantener una calidad del producto y servicio constantemente alta en todas las tiendas, sucursales y centros de servicio.

Crear un equipo dedicado a la calidad

Tener un equipo dedicado al aseguramiento de la calidad y control de calidad compuesto por personal con las credenciales adecuadas debe ser una prioridad. Incluso en las empresas emergentes, donde la financiación es limitada y los plazos son más cortos, un equipo de calidad bueno puede ayudar a que su operación cumpla o incluso supere los objetivos de rendimiento.

Antes de crear un equipo, considere el conocimiento del empleado sobre su producto/servicio específico junto con la experiencia previa en la misma industria antes de unirse a su empresa. 

A menudo, las personas con mayor rendimiento se seleccionan para la función del aseguramiento de calidad porque comprenden bien lo que hace que el producto o servicio funcione y lo que quieren los clientes, de modo que el suministro y la demanda se reconcilia. Tener un rendimiento superior también es una buena indicación de la diligencia de un individuo hacia su trabajo, algo que se espera que el equipo de calidad ejerza en todo momento.

Definir su objetivo de rendimiento

Puede parecer una obviedad, pero muchos equipos de calidad, especialmente cuando comienzan sin una plantilla a seguir que ha sido probada, cometen el error elemental de no definir claramente qué significa el éxito para su producto o servicio.

Los equipos de calidad deben considerar el rendimiento actual de su producto o servicio, definir un objetivo SMART, y luego, esforzarce por eliminar todos los procesos, pasos y obstáculos que no contribuyan al logro de dicha meta.

Elegir el mejor método de aseguramiento de la calidad y control de calidad

Aparte de aquellos mencionados anteriormente en el artículo, existen muchos otros métodos de aseguramiento de calidad y control de calidad disponibles en la actualidad. Si bien Seis Sigma, Lean y Kaizen ofrecen procedimientos de aplicación general para mejorar la calidad general, el uso de las herramientas adecuadas para implementar estos métodos aumenta su efectividad.

Un alto estándar en el aseguramiento de la calidad y control de calidad marca la diferencia entre las marcas globales establecidas y las empresas con dificultades. Toda la organización, desde la alta dirección hasta los trabajadores de primera línea, debe dedicarse a crear una cultura de calidad y seguridad para que todos los miembros hagan su mejor trabajo.

Ejemplos de aseguramiento de la calidad y control de calidad

A continuación se enumeran diferentes ejemplos de aseguramiento de calidad y control de calidad, incluidas las plantillas para cada área o tipo de operación. Utilizar la plantilla adecuada de aseguramiento de la calidad y control de calidad para el trabajo puede ayudar a aumentar la eficiencia, prevenir el tiempo de inactividad y garantizar la seguridad de los trabajadores.

Las tres mejores plantillas de aseguramiento de la calidad y control de calidad

Plantillas gratuitas de auditoría de calidad
Una auditoría de calidad es una evaluación sistemática de productos y servicios, así como de los procesos y sistemas comerciales utilizados para la producción. Ayuda a garantizar que la calidad actual esté a la altura de los estándares establecidos. Una auditoría de calidad ayuda en la implementación de un sistema de gestión de calidad sólido y en el cumplimiento de los requisitos de las normas ISO 9001.

Listas de verificación de auditoría de cumplimiento gratuitas
Una auditoría de cumplimiento es una revisión sistemática de la adherencia de una organización a puntos de referencia predefinidos y establecidos por un órgano de gobierno. Las auditorías de cumplimiento las realiza un equipo de auditoría para ayudar a la organización a estandarizar los procesos, identificar las brechas organizacionales y mitigar los riesgos.

Plantillas gratuitas de informes CAPA
Un informe CAPA (acción preventiva y correctiva) es una herramienta que se utiliza para identificar, abordar y prevenir el incumplimiento de las normativas y en la organización. Los directores de cumplimiento registran los detalles de una observación o incidente en un formulario de informe CAPA, que incluye principalmente un resumen del evento, la fecha de ocurrencia, los elementos y las personas involucradas, las acciones correctivas tomadas y las acciones preventivas establecidas para evitar que se repitan en el futuro.

Para el proceso de aseguramiento de la calidad

Plantillas de hojas de verificación gratuitas
Una hoja de verificación es una herramienta de calidad comúnmente utilizada en la industria manufacturera para identificar defectos por tipo, ubicación o causa y analizar los datos registrados para mejorar el proceso de producción. Como herramienta de recopilación de datos, las hojas de verificación permiten a los trabajadores en primera línea capturar y recopilar datos de manera consistente, interpretar los resultados tan pronto como se recopilan y observar tendencias a partir de datos precisos recopilados a lo largo del tiempo.

Listas de verificación de inspección visual gratuitas
La inspección visual es un método para comprobar la apariencia visual general o los defectos visuales localizados de un producto a simple vista. El personal de aseguramiento de la calidad y seguridad de diferentes industrias realiza inspecciones visuales para cumplir con las normas de seguridad y los estándares de calidad. En las instalaciones de fabricación, las inspecciones visuales periódicas garantizan el cumplimiento de los requisitos de diseño del producto y aumentan la satisfacción del cliente.

Listas de verificación de auditoría IATF gratuitas
Una auditoría IATF es el proceso de evaluar si el sistema de gestión de calidad de un fabricante automotriz se alinea con el estándar IATF 16949: 2016 establecido por el International Automotive Task Force (IATF). Después de reemplazar el ISO/TS 16949, el estándar IATF 16949: 2016 tiene como objetivo establecer un sistema de gestión de calidad que facilite la mejora continua, prevenga defectos y ayude a reducir el desperdicio en la cadena de suministro automotriz.

Plantillas gratuitas de informes OEE
Un informe de efectividad total del equipo (OEE, por sus siglas en inglés) detalla la disponibilidad, el rendimiento y la calidad de la producción de un equipo determinado y su proceso de producción correspondiente. Los fabricantes utilizan el informe OEE como herramienta de diagnóstico para localizar la fuente de las ineficiencias en sus operaciones. Los gerentes de calidad deben informar la efectividad total del equipo de manera regular para obtener información sobre la mejora del proceso y aumentar la productividad de fabricación.

Para el proceso de control de calidad

Listas de verificación de auditoría de procesos por capas gratuitas
La auditoría de procesos por capas es un sistema de gestión de calidad en la fabricación que está diseñado para agregar capas de protección contra riesgos críticos que pueden convellar la repetición del trabajo, quejas por parte de los clientes, costosas retiradas de productos, y daño a la reputación de la empresa. En una auditoría de procesos por capas, a diferentes «capas» de auditores se les asignan exactamente el mismo conjunto de auditorías para garantizar que pasos de alto riesgo en la producción no se desvíen de las especificaciones establecidas.

Listas de verificación de prueba de aceptación de fábrica gratuitas
Una prueba de aceptación de fábrica se utiliza para verificar que el equipo recién producido funcione de acuerdo con su código de construcción y las especificaciones de la orden de compra. Lo realizan gerentes de calidad, ingenieros de diseño, operadores y personal de mantenimiento en las instalaciones de fabricación antes de la entrega e instalación en el sitio del cliente.

Listas de verificación PDI gratuitas
Una inspección previa a la entrega (por sus siglas en inglés, PDI) garantiza que un vehículo recién comprado esté listo para la carretera y sea seguro para conducirse antes de entregárselo al cliente. Por lo general, se realiza en el concesionario, donde los inspectores verifican todos los aspectos del vehículo, como el sistema de combustible y escape, el compartimiento del motor y los controles eléctricos. Las PDI también incluyen una prueba en carretera para garantizar que la dirección y el manejo general, la transmisión y el funcionamiento de los frenos estén en buenas condiciones de funcionamiento.

Plantillas gratuitas de auditoría del muelle de carga
Una auditoría del muelle de carga es una inspección rápida y final de los productos terminados antes de sellarlos, empaquetarlos y aprobarlos para su envío. Es una inspección visual que suelen realizar los inspectores de control de calidad en el muelle de envío de un almacén poco antes de que el producto se cargue en un camión para su entrega. Las auditorías de muelles se realizan principalmente para detectar productos defectuosos y no conformes antes de su envío. Esto ayuda a los fabricantes a evitar las quejas de los clientes, mantener una buena reputación comercial y fomentar una cultura de trabajo constante y con una calidad alta. No existe un organismo regulador que controle la frecuencia de las auditorías de muelles y los fabricantes pueden decidir realizarlas con la frecuencia que consideren adecuada.

Para auditorías de vendedores y proveedores

Listas de verificación de evaluación de riesgos de proveedores gratuitas
La evaluación de riesgos de un proveedor es el proceso de selección y evaluación de proveedores externos como socios comerciales potenciales. Su objetivo es identificar los riesgos y peligros asociados con los procesos y productos del proveedor y determinar si son adecuados y están calificados con los requisitos establecidos por la organización.

Listas de verificación de auditoría de fábrica gratuitas
Una auditoría de fábrica es un proceso estandarizado utilizado por los gerentes de calidad para determinar si un proveedor o vendedor cumple con los estándares comerciales requeridos en la entrega de productos y servicios de alta calidad. La realización de auditorías de fábrica regulares implica la evaluación del sistema de gestión de calidad, la organización, los procesos de producción y el cumplimiento de las medidas de seguridad de un proveedor.

Listas de verificación de auditoría de proveedores
Una auditoría de proveedores es un sistema formalizado de evaluación de la fiabilidad y competencia de proveedores y vendedores para brindar un servicio de calidad. Es fundamental para establecer una sólida relación entre cliente y proveedor. El proceso de auditoría de proveedores tiene como objetivo evaluar y promover el buen funcionamiento en áreas comerciales clave como fabricación, ingeniería, facturación, aseguramiento de calidad y envío.

Formularios gratuitos de solicitud de acciones correctivas
Una solicitud de acción correctiva es una notificación formal enviada al proveedor para que se realicen rectificaciones en un artículo, proceso o servicio de no conformidad. Los proveedores responden a una solicitud de acción correctiva para informar la causa raíz de una no conformidad y las acciones correctivas aplicadas para evitar que vuelva a ocurrir.

Gestión de calidad para nuevos negocios 

Plantillas gratuitas de AMFE
El análisis modal de fallos y efectos (AMFE) es un método sistemático para anticipar posibles fallos en los procesos comerciales y mitigar su impacto en los clientes. Los equipos de diseño de productos o mejora de procesos utilizan una plantilla de AMFE para determinar el número de prioridad de riesgo del mecanismo de fallo y monitorizar las acciones correctivas delegadas al personal clave.

Plantillas de POE gratuitas
Un procedimiento operativo estándar (POE) es un proceso estandarizado que describe un conjunto de instrucciones detalladas para ayudar a los trabajadores a realizar tareas complejas de manera adecuada y segura. El objetivo principal de los POE es desarrollar un sistema de calidad eficaz, reducir las variaciones de trabajo y cumplir con las regulaciones y estándares específicos de la industria. El incumplimiento de los procedimientos operativos estándar puede provocar errores importantes en la producción y las operaciones.

Listas de verificación de inspecciones entrantes gratuitas
Una inspección entrante, también conocida como inspección de recepción o inspección de material, valida la calidad de las materias primas compradas según los criterios de aceptación establecidos. La realiza el personal de control de calidad en la planta de fabricación para resolver observaciones de calidad durante la pre-producción. Los resultados de las inspecciones entrantes siguen un sistema de etiquetado de identificación para determinar las acciones necesarias cuando un artículo se etiqueta como aceptado, aceptado de forma condicional o rechazado.

Listas de verificación PPAP gratuitas
El proceso de aprobación de piezas de producción (por sus siglas en inglés, PPAP) es una guía de 18 pasos para fabricantes de equipos originales y proveedores. Los gerentes de las plantas de fabricación pueden utilizar las listas de verificación de PPAP para demostrar que los fabricantes de equipos originales y los proveedores comprenden las especificaciones del cliente y se aseguran de que su proceso de fabricación produzca constantemente piezas conformes a la tasa de producción cotizada. Los clientes examinan los documentos de PPAP y determinan el estado del proceso de aprobación de la pieza de producción: aprobación total, aprobación provisional o rechazada.

Listas de verificación APQP gratuitas
La planificación avanzada de la calidad del producto (por sus siglas en inglés, APQP) es un proceso estructurado que se emplea cuando se introduce un nuevo producto en el mercado o se incorporan cambios en el producto después de su lanzamiento. Un equipo multidisciplinario compuesto por profesionales de la ingeniería, fabricación, calidad, adquisiciones y distribución puede utilizar una lista de verificación APQP para garantizar que los productos cumplan o incluso superen los requisitos del cliente.

Formularios FAI gratuitos
Una inspección del primer artículo (FAI) es el proceso de verificar los requisitos de diseño de un producto desde la primera ejecución de producción. Los inspectores de calidad pueden usar formularios FAI cuando hay un lapso de 2 años en la producción o cuando hay cambios significativos en el producto, incluido el diseño, la fuente/proceso de fabricación, la ubicación de fabricación, las herramientas/materiales o un programa generado por ordenador que puede afectar su ajuste, forma o función.

Gestión de calidad para la fabricación de alimentos

Plantillas gratuitas de informes de validación de procesos
Un informe de validación del proceso proporciona la documentación adecuada de los protocolos de calificación, como la calificación del equipo, la calificación de la instalación, la calificación operativa y la calificación del rendimiento, como evidencia de que un proceso de fabricación es capaz de cumplir consistentemente con productos de calidad. Los gerentes del aseguramiento de calidad en la industria de fabricación farmacéutica utilizan una plantilla de informe de validación de procesos para garantizar el cumplimiento de las regulaciones de la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), especialmente antes de la producción comercial rutinaria para una nueva fórmula o dentro de una nueva instalación y cuando los procesos bien establecidos no se han sometido a una validación documentada formalmente.

Plantillas gratuitas de inspección de la FDA
La Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) inspecciona las instalaciones reguladas para asegurarse de que cumplan con las leyes y las regulaciones de buenas prácticas de manufactura relacionadas con la fabricación, el etiquetado y la manipulación de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos que se distribuyen comercialmente en los EE. UU. Las inspecciones de la FDA se llevan a cabo tanto en establecimientos locales como en el extranjero siempre que los productos estén destinados a la distribución en los EE. UU. Además, los fármacos y productos biológicos nuevos requieren la aprobación de la FDA antes de que se introduzcan en el mercado estadounidense.

Plantillas gratuitas de plan APPCC
Un plan APPCC (Análisis de peligros y puntos críticos de control) es un sistema de control de seguridad alimentaria que se utiliza para identificar y controlar peligros biológicos, químicos y físicos dentro del almacenamiento, transporte, uso, preparación y venta de productos perecederos. También determina los puntos críticos de control (PCC) en el proceso de producción de alimentos. Cree un plan APPCC para mitigar los riesgos de contaminación de los alimentos y evitar problemas legales debido ​​a enfermedades transmitidas por los alimentos.

Plantillas VACCP gratuitas
VACCP (por sus siglas en inglés, puntos críticos de control de evaluación de vulnerabilidades) es un método sistemático para identificar y controlar de manera proactiva las vulnerabilidades de la producción de alimentos que pueden conducir al fraude alimentario. El fraude alimentario es la “sustitución, adición, alteración o tergiversación deliberada de alimentos, ingredientes alimentarios o envases de alimentos” para obtener beneficios económicos. El método VACCP tiene como objetivo ayudar a proteger a las empresas del riesgo de fraude alimentario que puede causar incidentes graves de seguridad alimentaria, retiradas de productos costosas, cierre de empresas y acciones legales.

Plantillas TACCP gratuitas
TACCP (por sus siglas en inglés, puntos críticos de control de evaluación de amenazas) es un proceso de gestión que tiene como objetivo proteger los productos alimenticios de una contaminación deliberada que tenga la intención de causar daño. También llamada defensa alimentaria, el método TACCP ayuda a identificar y administrar de manera proactiva los puntos de control en la cadena de suministro que pueden estar en riesgo de contaminación intencional.

Gestión de calidad para empresas de construcción

Listas de verificación gratuitas de preparación operativa
Una lista de verificación de preparación operativa es una herramienta estructurada de evaluación de proyectos que describe los procesos que se deben tomar antes de que comience el trabajo. El uso de una lista de verificación de preparación operativa puede ayudar a garantizar que se hayan tomado las medidas obligatorias de seguridad correctas para que las operaciones puedan continuar sin problemas.

Listas de verificación gratuitas de encargo
Se utiliza una lista de verificación de encargo en el proceso de verificación del rendimiento de las instalaciones, los sistemas y los ensamblajes para garantizar resultados sin problemas y mitigar el riesgo de interrupciones no planificadas. Los gerentes del proyecto, los contratistas y los ingenieros de construcción también realizan la puesta en marcha previa para confirmar que la instalación y el funcionamiento del equipo siguen las especificaciones del cliente.

Plantillas gratuitas de auditoría de proyectos
Una auditoría de proyecto es una evaluación del estado de un proyecto frente a criterios de éxito predefinidos; ayuda a descubrir observaciones y oportunidades para proyectos existentes y futuros. Se realiza comúnmente para proyectos complejos que involucran a la construcción, ingeniería, diseño, TI, desarrollo de software y reestructuración organizacional. Es realizado por gerentes de proyecto o auditores externos y, a menudo, implica entrevistas extensas con miembros del equipo del proyecto y partes interesadas.

Informe de no conformidad gratuito
Un informe de no conformidades un documento que se usa comúnmente en las industrias de la construcción para documentar el trabajo que no ha cumplido con los estándares de calidad requeridos. Estos informes son una parte esencial del proceso de control de calidad y tienen como obje