Aseguramiento de la calidad y control de calidad

Aseguramiento de la calidad vs Control de calidad

Mientras que el aseguramiento de la calidad se centra en el proceso de fabricacin o los procesos involucrados en la produccin de la salida, el control de calidad es la inspeccin de calidad de los productos para evaluar si pasan ciertos estndares o normas de calidad antes de ser enviados a los clientes. El control de calidad tiene como objetivo detectar las deficiencias en la calidad, mientras que el aseguramiento de la calidad tiene como objetivo evitar que se produzcan.

Un buen aseguramiento de la calidad y el control de calidad son dos de los elementos ms importantes de una operacin exitosa. Lograr, garantizar y mantener la calidad de sus productos y servicios es fundamental para hacer felices a sus clientes y hacer que regresen.

Lista de verificacin general de buenas prcticas de manufactura de SafetyCulture (iAuditor)

Por qu es importante unsistema de aseguramiento de la calidad?

La calidad es la responsabilidad de todos. W. Edwards Deming, ingeniero, estadstico, profesor, y autor

Los productos y servicios de buena calidad crean una demanda, satisfacer la demanda genera ganancias y las ganancias se utilizan para crear oferta y satisfacer la demanda. Este es el ciclo del xito que comienza cuando una empresa logra, asegura y mantiene una buena calidad a travs del aseguramiento de la calidad.

Por qu es importante el control de calidad?

La gente tiene diferentes ideas sobre lo que se supone que es la calidad. Sin embargo, en el contexto de los productos y servicios por los que pagan, el trabajo que aportan y la vida que pretenden vivir, cada persona desea y se esfuerza por lograr una buena calidad.

Aunque la gente puede ser frugal cuando quiere, la mayora est dispuesta a pagar ms por productos y servicios que consideran de buena calidad. sta es la razn por la que las empresas con xito hacen todo lo posible y dedican cantidades considerables de tiempo, dinero y recursos a la calidad.

Qu es un plan de calidad?

Un plan de calidad es una coleccin de documentos o un documento completo que especifica los estndares de calidad que deben cumplirse, proporciona los procesos que deben seguirse e identifica los recursos necesarios para producir un resultado que cumpla con las especificaciones del cliente. Con el aseguramiento de la calidad, el control de calidad y la gestin de la calidad como sus elementos, un plan de calidad tambin ayuda a garantizar que el producto o los servicios se alineen con las metas y los objetivos de la organizacin.

Qu es un plan de aseguramiento de la calidad?

Creado por un equipo de proyecto y, por lo general, basado en el mtodo PDCA, un plan de aseguramiento de la calidad es un documento que proporciona una gua con la intencin de producir productos o servicios que satisfagan los requisitos y expectativas del cliente.

Qu es un plan de control de calidad?

Un plan de control de produccin o calidad es un documento que proporciona procesos y define hitos en la produccin donde los productos o servicios deben ser inspeccionados para garantizar que cumplan con las especificaciones.

Plan de aseguramiento de la calidad vs plan de control de calidad

Si bien ambos tienen como objetivo detectar las deficiencias en la calidad, el plan de aseguramiento de la calidad tiene la intencin de establecer procesos con el objetivo de establecer un rea de produccin que funcione como se espera, mientras que el plan de control de calidad tiene como objetivo detectar las deficiencias en la produccin, generalmente a travs de inspecciones.
El plan de aseguramiento de la calidad tiene la intencin de prevenir defectos en el rea de produccin.
El plan de control de calidad detecta defectos en la salida.

Plantilla de plan de calidad

Ya sea un plan de aseguramiento de la calidad o un plan de control de calidad, ambos planes de calidad siguen un proceso que tiene como objetivo lograr la mxima calidad posible. A continuacin, se muestra un ejemplo de una plantilla de plan de calidad reconocida universalmente: plantilla de plan de calidad ISO 9001: 2015.

ISO 9001:2015 (descargar como PDF)

Aseguramiento de la calidad y control de calidad en la manufactura

Esta seccin contiene una breve descripcin general de la historia del aseguramiento de la calidad y el control de calidad, as como una introduccin para principiantes a las normas ISO comunes que se utilizan en la actualidad.

Gremios: los primeros pioneros de la calidad

En la Edad Media, la manufactura y el comercio disfrutaban de un perodo de crecimiento que ayud a los artesanos a ganar prominencia como valiosos creadores. Los gremios se convirtieron en un factor importante en la calidad de los productos y servicios de este perodo, similar a la ISO actual.

Un gremio es una asociacin de los trabajadores, para los trabajadores. Por lo general, cada territorio tena su propio gremio de comerciantes (vendedores de bienes y servicios) y gremio de artesanos (herreros, albailes, panaderos, merreros y otros trabajadores que proporcionan los elementos esenciales de la vida diaria).

Los gremios seleccionaban a los solicitantes y asuman los costes de aprendizaje de los nuevos miembros. Adems de capacitar a los miembros del gremio en las mejores prcticas de la industria, los gremios tambin realizaban inspecciones para asegurarse de que los productos y servicios de sus miembros cumplieran con los estndares aceptados de la poca.

Cmo la Revolucin Industrial dio forma a la calidad

El siguiente perodo significativo en el desarrollo del aseguramiento y control de la calidad fue la Primera Revolucin Industrial. Segn el profesor Christoph Roser, comenz en 1715, cuando el ingls John Lombe fue a Italia para copiar un diseo italiano para un telar de seda mecanizado. En los aos siguientes se puso en prctica la divisin del trabajo. Esto hizo que todo el proceso de produccin fuera ms eficiente y mejor el aseguramiento de la calidad porque permiti que los trabajadores y las mquinas se concentraran en una sola tarea.

A principios del siglo XIX, los estadounidenses Frederick Winslow Taylor y Henry Ford defendan la eficiencia industrial, y este ltimo se hizo famoso por desarrollar lnea de ensamble como mtodo de produccin en masa.

Qu es ISO y por qu es importante?

ISO es la Organizacin Internacional de Estandarizacin, con el nmero actual de 165 pases u organismos nacionales de estandarizacin como miembros. Es la autoridad y el organismo regulador ms importante del mundo para los estndares de seguridad y calidad en la manufactura y servicio.

Qu son las normas ISO?

Las normas ISO son criterios especficos establecidos por ISO para cubrir diferentes aspectos de las operaciones comerciales y de manufactura. Para obtener la codiciada certificacin estndar ISO, una empresa debe solicitar y aprobar una auditora ISO de terceros realizada por un organismo de certificacin nacional o regional.

Adems de aumentar la fiabilidad de su empresa de cara a los clientes y consumidores, tener una certificacin de estndar ISO tambin le brinda una ventaja sobre sus competidores que an no han adquirido la suya.

Normas ISO comunes

Hasta la fecha, ISO cuenta con casi 22.000 normas y certificaciones que cubren una amplia variedad de aspectos operativos. A continuacin, se muestran algunos de las normas ms comunes por los que se esfuerzan las empresas:

ISO 9001: 2015 – Norma de gestin de calidad

Con su ltima actualizacin en 2015, ISO 9001: 2015 especifica los requisitos para el sistema de gestin de calidad de una empresa. Su objetivo es evaluar la capacidad de una operacin para ofrecer productos y servicios de alta calidad de manera constante y, al mismo tiempo, cumplir con las expectativas del cliente y los requisitos legales y reglamentarios relevantes.

ISO 22000 – Norma de seguridad alimentaria

ISO 22000 proporciona los requisitos para desarrollar e implementar un sistema de gestin de seguridad alimentaria. Esta certificacin es imprescindible para las empresas de las industrias de procesamiento de alimentos y servicios de alimentos.

ISO 27001 – Norma de seguridad de la informacin

Otra norma ISO popular,ISO 27001 se refiere a la capacidad de una empresa para implementar un sistema de gestin de seguridad de la informacin eficaz para mantener la informacin comercial confidencial a salvo del acceso no autorizado.

ISO 31000 – Norma de gestin de riesgos

La certificacin ISO 31000 establece el estndar para el marco, diseo, implementacin y mantenimiento de un sistema de gestin de riesgos a nivel de toda la empresa.

ISO 45001: 2018 – Norma de seguridad en el lugar de trabajo

Con su ltima actualizacin en 2018, ISO 45001 establece el estndar internacional para los sistemas de gestin de seguridad y salud ocupacional. El incumplimiento puede provocar incidentes, sobrecostes e incluso demandas.

Otras normas ISO notables incluyen ISO 14001 (Gestin medioambiental), ISO 17025 (Pruebas de laboratorio) y ISO 13485 (Gestin de la calidad de los dispositivos mdicos).

Mtodos de aseguramiento de la calidad y control de calidad

Los modernos POEs de manufactura (procedimientos operativos estndar) varan segn la industria, la naturaleza de la empresa, el tamao de la empresa y la marca. Sin embargo, lo que las empresas de gran xito tienen en comn es un uso los mtodos de aseguramiento y control de calidad probados y comprobados que se enumeran a continuacin.

Seis Sigma – El mtodo de aseguramiento/control de la calidad nmero 1

Despus de que Motorola fuera pionera en el uso de Seis Sigma a mediados de los aos 80, varias empresas de una amplia gama de industrias lo han adaptado como prctica empresarial estndar.

Seis Sigma es un mtodo de resolucin de problemas que tiene como objetivo reducir los defectos y gestionar las variaciones de las especificaciones internas establecidas. El trmino Sigma en las estadsticas se refiere a el estndar de desviacin de la media o promedio de un conjunto de datos de proceso.

Como ejemplo concreto, un proceso debe tener un mximo de solamente 3,4 defectos por un milln de oportunidades para ser considerado de Calidad Seis Sigma.

Seis Sigma tiene tres objetivos principales:

• Mejorar la satisfaccin del cliente
• Reducir los costes de produccin/servicio
• Aumentar las ganancias

Metodologas Seis Sigma

Para obtener la certificacin de Seis Sigma, la gerencia debe determinar primero si estn tratando de mejorar un producto o proceso existente o crear uno nuevo.

Seis Sigma: DMAIC (por sus siglas en ingls, Definir, Medir, Analizar, Mejorar, Controlar)

La metodologa DMAIC se utiliza para mejorar los procesos existentes que no logran los objetivos establecidos:
D: definir las necesidades del cliente y los resultados esperados.
M: medir datos empricos relevantes, como el rendimiento actual.
A: analizar los datos disponibles y realizar un anlisis de la causa raz para identificar con precisin el problema real en lugar de sus sntomas.
I: mejorar el proceso actual mediante la conceptualizacin de soluciones a partir del resultado esperado, el rendimiento actual y la causa raz identificada.
C: controlar el nuevo proceso para evitar desviaciones ms all de los lmites estndar. Este paso se puede realizar tantas veces como sea necesario hasta que el proceso se haya optimizado para cumplir los objetivos del proyecto.

Seis Sigma: DMADV (por sus siglas en ingls, Definir, Medir, Analizar, Disear, Verificar)

Por el contrario, la metodologa DMADV se utiliza para idear nuevos procesos o productos de
Calidad de Seis Sigma:
D: definir objetivos para el diseo y la funcionalidad del producto en funcin de las necesidades del cliente y la identidad de la organizacin.
M: medir la viabilidad de la tasa de produccin ideal, las capacidades del producto y los posibles obstculos o causas de fallo.
A: analizar objetivos para desarrollar un diseo ptimo.
D: disear un producto o servicio basado en la informacin disponible.
V: verificar el diseo mediante pruebas rigurosas.

Lean – Mtodo nmero 2 de aseguramiento y control de calidad

Cuando Toyota se convirti en uno de los principales fabricantes de automviles del mundo, tambin populariz Lean (o fabricacin Lean), una filosofa de gestin que luego adaptaron otras empresas.

El enfoque principal de Lean es identificar y eliminar el desperdicio en el proceso de produccin para mejorar la eficiencia general. El desperdicio se describe como pasos y/o arreglos que el anlisis lgico considera innecesarios y que deben descontinuarse.

Ms especficamente, Lean tiene como objetivo identificar la presencia y eliminar los Siete desechos mortales que se detallan a continuacin:

1. Sobreproduccin: cuando la oferta de su producto supera la demanda del cliente
2. Espera: cuando se pasa demasiado tiempo esperando entre los pasos de la produccin y no se est logrando nada
3. Transporte: transporte ineficiente de materiales y productos terminados
4. Movimiento: ejecucin ineficiente por parte de trabajadores, equipos o mquinas
5. Sobreprocesamiento : cuando se toman pasos de procesamiento innecesarios o los estndares de procesamiento son ineficientes
6. Inventario: cuando los niveles de inventario superan la necesidad y la carga de trabajo es demasiado alta, esto afecta negativamente la calidad
7. Defectos:: cantidad de trabajo dedicado a identificar y corregir errores de produccin

Lean: herramientas

Aunque numerosas empresas aplican los principios Lean a sus operaciones, las tcnicas y herramientas que eligen pueden variar. A continuacin se muestran algunas de las herramientas y tcnicas ms utilizadas para practicar la metodologa Lean:

Lean: 5S (por sus siglas en ingls, Clasificacin, Orden, Limpieza, Estandarizacin, Disciplina)

El sistema de las 5S se enfoca en organizar el lugar de trabajo, asegurando que los artculos, equipos, documentos y otros elementos bsicos del lugar de trabajo estn en sus lugares correctos para que el rendimiento laboral pueda mejorar orgnicamente a travs de la gestin y la seguridad.

Paso 1: Clasificacin
Asegurar que:

• solo las herramientas y el equipo necesarios estn presentes en el rea de trabajo;
• solo los muebles necesarios estn presentes en el rea de trabajo;
• solo los elementos, materiales y suministros necesarios estn presentes en el rea de trabajo;
• todas las reas de trabajo, recorrido y para estar de pie estn libres de peligros por tropiezos

Paso 2: Orden
Asegurar que:

• las herramientas y el equipo estn claramente identificados (numerados, con nombre, codificados por colores, etc.) y colocados en un lugar apropiado;
• cuando corresponda, los muebles estn claramente identificados y colocados en un lugar adecuado;
• los artculos, materiales y suministros estn en sus contenedores designados y debidamente etiquetados para una fcil identificacin;
• el papeleo y otros documentos estn debidamente recopilados, etiquetados y tienen ubicaciones claramente identificadas lejos de las superficies de trabajo;
• las reas de trabajo que requieren equipo de proteccin personal estn claramente marcadas mediante seales o etiquetas de seguridad;
• los interruptores de parada y los disyuntores son claramente visibles y de fcil acceso en caso de emergencia;
• las mangueras y extintores de incendios y otros equipos de emergencia se encuentran en un lugar resaltado y sin obstculos para un fcil acceso;
• los suelos/pasillos estn claramente marcados y los carriles de montacargas, salidas, reas peligrosas, pasos de salida, pasillos, etc. estn marcados y etiquetados con lneas visibles (cinta adhesiva en el suelo/pintura en el suelo);
• las estaciones de trabajo son ergonmicas, las herramientas y los elementos necesarios para el trabajo se almacenan a alturas adecuadas, las alfombras antifatiga estn colocadas cuando corresponde, sealizaciones de seguridad se muestran claramente; y
• el diseo del espacio de trabajo permite salidas sin obstrucciones y las salidas de emergencia se ubican fcilmente.

Paso 3: Limpieza
Asegurar que:

• las reas de trabajo, incluidas las mquinas, los muebles y los accesorios, se mantienen limpias tanto como sea posible;
• paredes, tabiques, rieles, etc. se mantienen limpios y pintados;
• los suelos no tienen suciedad, escombros, aceite, piezas, herrajes, cajas vacas, etc. y todos los desages, si corresponde, no tienen escombros ni obstrucciones;
• recipientes, cajas, papeleras, etc. estn limpias, sin daos y apilados en su ubicacin correcta;
• los equipos de proteccin personal se mantienen, se desinfectan y se encuentran en buenas condiciones, as como se almacenan adecuadamente y son de fcil acceso;
• el equipo de limpieza est correctamente almacenado y es de fcil acceso;
• las seales de advertencia de seguridad estn limpias, son fciles de leer, no estn daadas ni obstruidas; y
• hay un horario publicado que muestra los horarios, la frecuencia y la persona a cargo responsable de limpiar las reas del lugar de trabajo.

Paso 4: Estandarizacin
Asegurar que:

• todas las herramientas, equipos, documentos, etc. deben almacenarse ordenadamente en las reas designadas despus de su uso;
• los registros de mantenimiento del equipo son fcilmente accesibles y indican claramente cundo ocurri el ltimo mantenimiento;
• los desechos de productos (virutas, recipientes, lquidos, envoltorios, etc.) se limpian y eliminan de manera constante y regular;
• se implementan medidas preventivas para garantizar que el lugar de trabajo se adhiera a las pautas de las 5S;
• el entorno de trabajo proporciona suficiente iluminacin, temperaturas agradables, suficiente flujo de aire y calidad, etc .;
• los resultados de la auditora de las 5S anterior se publican y son claramente visibles para la referencia del equipo; y
• se abordan las reas de mejora identificadas en la auditora anterior

Paso 5: Disciplina
Asegurar que:

• un miembro de la alta direccin ha participado en al menos uno de los ltimos tres perodos de auditora de las 5S;
• se reconoce a los equipos que participan activamente en las actividades de las 5S;
• se asignan tiempo y recursos para las actividades de las 5S (por ejemplo, tiempo de limpieza designado diario/semanal, reunin de las 5S con el lder del equipo, etc.) ;
• a todos los operadores, jefes de equipo y supervisores se les asignan actividades de las 5S que deben completarse al menos una vez a la semana; y
• el equipo tom la iniciativa de realizar mejoras en el lugar de trabajo que NO se identificaron durante la ltima auditora, si corresponde.
• Con una utilizacin adecuada y una prctica constante, las empresas se benefician de las 5S a travs de la reduccin de costes, la mejora de la eficiencia y un espacio de trabajo ms seguro.

Lean: PDCA (por sus siglas en ingls, Planificar, Hacer, Verificar, Actuar)

El mtodo PDCA es una tcnica de resolucin de problemas desarrollada por W. Edwards Deming que tiene como objetivo lograr lo siguiente:

1. Planificar: establecer el resultado deseado y proponer una solucin para lograrlo
2. Hacer: probar la solucin propuesta y recopilar datos para medir la eficacia
3. Verificar: (o estudiar para PDSA): Estudiar/analizar los datos recopilados de la prueba y comparar los resultados con el resultado deseado
4. Actuar o Ajustar: realizar ajustes en la solucin segn los datos recibidos en las fases hacer y verificar hasta lograr el objetivo

Otro elemento bsico en el proceso comercial de Toyota es el Informe A3, referido como tal porque es un informe de una pgina que generalmente se imprime en papeles de tamao A3. El Informe A3 utiliza la tcnica de resolucin de problemas PDCA/PDSA de Deming para identificar, erradicar y prevenir problemas en las operaciones.

Lean: los 5 Por qu

Toyota fue pionera en varios modelos de fabricacin y gestin que se han convertido en estndares comerciales en varias organizaciones, y los 5 Por qu no son una excepcin. Los gerentes de equipo utilizan esta tcnica Lean para identificar la causa raz de un problema preguntando por qu cinco veces hasta que se descubre.

Aqu hay un ejemplo de los 5 Por qu en accin:

Problema: el equipo no cumpli con la cuota de ventas del mes pasado

1. Por qu el equipo no cumpli con la cuota?
   Nos quedamos sin productos a mediados de la tercera semana.
2. Por qu nos quedamos sin productos?
   Solo pudimos producir el 70% de la demanda proyectada
3. Por qu no pudimos producir el 100% de las demandas del producto?
   Nuestros materiales de produccin haban caducado
4. Por qu caducaron nuestros materiales?
   No pudimos verificar las fechas de vencimiento
5. Por qu no pudimos verificar las fechas de vencimiento?
   No se asign ningn equipo o persona designada para verificarlos

Causa raz: no existe un proceso para asignar quin est a cargo de monitorizar los materiales

Kaizen Mtodo de aseguramiento y control de calidad nmero 3

Kaizen es un trmino japons que significa cambio para siempre, pero en occidente se traduce de manera ms vaga como mejora continua. Lo que lo diferencia de otros mtodos de mejora de procesos es que tiene como objetivo involucrar a toda la organizacin en su implementacin desde la alta direccin hasta los trabajadores de la lnea de montaje. Tener una cultura Kaizen en su organizacin significa que cada individuo, independientemente de su rango, est capacitado para buscar oportunidades para mejorar todos los das, sin importar lo pequeo que sea.

Kaizen: Herramientas

A continuacin se enumeran algunas de las herramientas de implementacin de Kaizen ms comunes utilizadas por las empresas:

Kaizen: SIPOC (por sus siglas en ingls, Proveedores, Entradas, Procesos, Resultados, Clientes)

SIPOC es una herramienta de mapeo con el objetivo principal de garantizar la claridad en los flujos de trabajo del proceso. Al hacerlo, se suspenden las actividades innecesarias, la responsabilidad se vuelve clara y el proceso general se optimiza para lograr la mxima eficiencia.

Kaizen: recorrido Gemba

Realizar un recorrido Gemba significa que los ejecutivos, de manera regular, caminarn por el espacio real donde se est realizando el trabajo (ya sea la planta de produccin de un centro de llamadas o una planta de fabricacin) para observar objetivamente, comprender el proceso, hacer preguntas y identificar oportunidades de mejora. El objetivo es garantizar que la alta direccin aprenda cmo se hacen realmente las cosas, en lugar de simplemente comentar y revisar el rendimiento laboral individual.

Kaizen: informe 8D

El informe 8D el modelo de las ocho disciplinas es una tcnica de resolucin de problemas que se utiliza para contener, resolver o prevenir observaciones identificadas en un producto o proceso por ingenieros de calidad y otro personal responsable. Inicialmente, solo lo usaba la industria automotriz debido a la influencia de Ford, ahora se usa con gran xito ampliamente en una variedad de industrias, incluida la manufactura, la atencin mdica y el comercio minorista. El Informe 8D es un mtodo integral que tiene como objetivo eliminar problemas identificando y atacando su causa raz. Para lograrlo, utiliza una combinacin de experiencia, anlisis de datos, herramientas de gestin y validacin de datos.

Procedimientos fundamentales de aseguramiento de la calidad y control de calidad

Para crear un excelente producto o servicio, la gerencia no puede simplemente sentarse y dejar que la empresa se encargue de s misma. Una operacin verdaderamente exitosa y sostenible tiene una estrategia de aseguramiento de calidad y control de calidad efectiva para mantener una calidad del producto y servicio constantemente alta en todas las tiendas, sucursales y centros de servicio.

Crear un equipo dedicado a la calidad

Tener un equipo dedicado al aseguramiento de la calidad y control de calidad compuesto por personal con las credenciales adecuadas debe ser una prioridad. Incluso en las empresas emergentes, donde la financiacin es limitada y los plazos son ms cortos, un equipo de calidad bueno puede ayudar a que su operacin cumpla o incluso supere los objetivos de rendimiento.

Antes de crear un equipo, considere el conocimiento del empleado sobre su producto/servicio especfico junto con la experiencia previa en la misma industria antes de unirse a su empresa.

A menudo, las personas con mayor rendimiento se seleccionan para la funcin del aseguramiento de calidad porque comprenden bien lo que hace que el producto o servicio funcione y lo que quieren los clientes, de modo que el suministro y la demanda se reconcilia. Tener un rendimiento superior tambin es una buena indicacin de la diligencia de un individuo hacia su trabajo, algo que se espera que el equipo de calidad ejerza en todo momento.

Definir su objetivo de rendimiento

Puede parecer una obviedad, pero muchos equipos de calidad, especialmente cuando comienzan sin una plantilla a seguir que ha sido probada, cometen el error elemental de no definir claramente qu significa el xito para su producto o servicio.

Los equipos de aseguramiento de calidad deben considerar el rendimiento actual de su producto o servicio, definir un objetivo SMART, y luego, esforzarce por eliminar todos los procesos, pasos y obstculos que no contribuyan al logro de dicha meta.

Elegir el mejor mtodo de aseguramiento de la calidad y control de calidad

Aparte de aquellos mencionados anteriormente en el artculo, existen muchos otros mtodos de aseguramiento de la calidad y control de calidad disponibles en la actualidad. Si bien Seis Sigma, Lean y Kaizen ofrecen procedimientos de aplicacin general para mejorar la calidad general, el uso de las herramientas adecuadas para implementar estos mtodos aumenta su efectividad.

Un alto estndar en el aseguramiento de la calidad y control de calidad marca la diferencia entre las marcas globales establecidas y las empresas con dificultades. Toda la organizacin, desde la alta direccin hasta los trabajadores de primera lnea, debe dedicarse a crear una cultura de calidad y seguridad para que todos los miembros hagan su mejor trabajo.