Was ist die FMEA im Qualitätsmanagement? (Definition und Erklärung)
Die Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse (FMEA) ist eine vorbeugende Methode zur Aufdeckung potenzieller Fehler in Unternehmensabläufen. Ziel ist es, diese zu verhindern oder ihre Auswirkungen zu mindern, indem herausgefunden wird, wo sie auftreten können und wie sie sich auswirken. Der systematische Ansatz der FMEA zur Ermittlung und Behebung von Fehlerursachen kann dazu beitragen, kostspielige Produktionsstörungen zu vermeiden, die Produktqualität und Servicezuverlässigkeit zu verbessern sowie als Konsequenz die Kundenzufriedenheit zu erhöhen.
FMEA-Methode: Fragen, die wir Ihnen in diesem Beitrag beantworten
Einige der Fragen, denen wir in diesem Beitrag auf den Grund gehen wollen, sind:
- Was bedeutet FMEA?
- Welche FMEA-Arten gibt es?
- Wie funktioniert eine FMEA?
- Welches sind die 7 Schritte einer FMEA?
- Wie lässt sich proaktiv ermitteln, welche Teile eines Geschäftsprozesses oder welche Schritte in einer Fertigungsstraße ausfallen könnten und welche Folgen der Ausfall haben würde?
- Wann sollten Sie eine FMEA-Analyse durchführen?
- Welches ist das beste Software-Tool für eine FMEA-Analyse?
Wann sollten Sie eine FMEA-Analyse durchführen?
Die FMEA wird in der Regel in der Entwurfsphase oder bei geplanten Änderungen für einen bestehenden Prozess durchgeführt. Sie dient dazu proaktiv herauszufinden, bei welchen Schritten Fehler auftreten könnten – und wie schwerwiegend deren Auswirkungen vor allem sein könnten. Die Durchführung einer FMEA ist deshalb so wichtig, da sich mit ihr bestimmen lässt, welche Teile eines Prozesses vorrangig angepasst werden müssen, um die Fehlerwahrscheinlichkeit zu verringern. Auf diese Art und Weise lassen sich Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung priorisieren, um Ressourcen gezielt einzusetzen und Kosten zu sparen.
Wofür steht FMEA?
Ausgesprochen als Akronym „F-M-E-A“ oder manchmal auch als „fah-me-ah“ gelesen – jedoch nicht zu verwechseln mit der FEMA – besteht die FMEA-Methode aus zwei Teilen:
- Erster Teil: Fehlermodi ermitteln – sprich jene Ausfälle, Probleme oder Fehler, die bei Prozessen, Produkten oder Dienstleistungen auftreten.
- Zweiter Teil: Analyse von deren Auswirkungen – bezieht sich auf den Teil, in dem die Auswirkungen oder Folgen von Fehlern bestimmt und analysiert werden.
Welche FMEA-Arten gibt es?
Es gibt verschiedene Arten der FMEA, von denen die gängigsten die DFMEA (D- oder Design-FMEA) und die PFMEA (die P- oder Prozess-FMEA) sind. Die Unterschiede zwischen diesen beiden sind die folgenden:
DFMEA
Wie es der Name schon sagt, ist die DFMEA auf die Produktentwicklung anwendbar, insbesondere in der Früh- oder Endphase. Das Ziel ist es, potenzielle Fehler im Design aufzudecken, die sich negativ auf das Endprodukt auswirken könnten – unter anderem auf Gesundheit, Sicherheit und Umwelt – und zwar bevor mit der Massenproduktion begonnen wird.
PFMEA
Diese dient der Aufdeckung von Risiken innerhalb neu entwickelter oder bereits bestehender Prozesse. Sie wird demzufolge entweder durchgeführt, bevor ein neuer Prozess eingeführt wird. Oder aber bei bestehenden Prozessen, bevor Änderungen an diesen implementiert werden. Beide Szenarien für die Durchführung einer PFMEA zielen darauf ab potentielle Fehlerquellen zu entdecken, die sich negativ auf das Produkt, dessen Qualität und Sicherheit, sowie in weiterer Folge die Kundenzufriedenheit, auswirken können.
Wie macht man eine FMEA? (7 Schritte)
Die FMEA-Methode beginnt in der Regel mit einer Brainstorming-Sitzung durch ein abteilungsübergreifendes Team und schließt mit einer erneuten Risikoanalyse ab, nachdem bereits Korrekturmaßnahmen durchgeführt worden sind. Zum Durchführen einer FMEA ist es außerdem hilfreich, einen Moderator hinzuzuziehen. Im Folgenden finden Sie eine vereinfachte Anleitung zur Durchführung einer FMEA in 7 Schritten:
Schritt 1: Bestandsaufnahme
- Gibt es einen neuen Prozess, der noch nicht eingeführt wurde und der überprüft werden muss, um in Zukunft eventuell auftretende Probleme proaktiv zu erkennen?
- Welche Prozesse werden aktuell von Problemen geplagt?
- Ist die Kundenzufriedenheit gesunken, gibt es einen Umsatzrückgang bzw. eine geringere Nachfrage nach angebotenen Dienstleistungen und Produkten?
- Welche Unternehmensbereiche sind besonders problematisch?
Bestimmen Sie, auf welchen Prozess, welche Kennzahlen oder welchen Aspekt Ihres Unternehmens Sie sich konzentrieren müssen.
Schritt 1: Ermitteln Sie am Beginn einer FMEA, welcher Teil des Unternehmens bzw. eines Prozess problematisch ist.
Schritt 2: Stellen Sie ein abteilungsübergreifendes FMEA-Team zusammen
Stellen Sie ein Team zusammen, das aus Mitarbeitern besteht, die mit dem zu überprüfenden Geschäftsbereich bestens vertraut sind. Idealerweise werden diese von einem FMEA-Moderator angeleitet und kommen zwar aus verschiedenen Abteilungen, ziehen jedoch an einem Strang, um Probleme nicht nur zu identifizieren – sondern vor allem auch zu lösen.
Schritt 2: Bilden Sie ein FMEA-Team, das ineinander greift, wie die Zahnräder einer gut geschmierten Maschine.
Schritt 3: Legen Sie die Ziele der FMEA-Analyse fest
Legen Sie den Prozess, das System oder den Unternehmensbereich fest, der optimiert werden muss. Erstellen Sie anschließend eine Risikoanalyse, einen Bewertungskatalog / eine Bewertungstabelle sowie ein Flussdiagramm, das den gesamten FMEA-Prozess für alle Teammitglieder klar und deutlich darstellt.
Schritt 3: Legen Sie die Ziele der FMEA-Analyse, sowie die Schritte zu deren Erreichung, fest.
Schritt 4: Analysieren Sie jeden Schritt und bestimmen Sie die Problembereiche
Überprüfen Sie jeden Prozessabschnitt und ermitteln Sie die Bereiche, in denen Probleme auftreten oder auftreten könnten (Fehlerarten). Erstellen Sie eine Liste aller möglichen Probleme und beschreiben Sie jedes einzelne davon genau. Inkludieren Sie genauso alle potentiellen Auswirkungen jedes einzelnen Fehlers in Ihrer Beschreibung.
Schritt 4: Identifizieren Sie die potentiellen Fehler – sowie deren potentielle Auswirkungen.
Schritt 5: Priorisierung der Probleme
Bestimmen Sie aus der Liste der Probleme (Fehlermodi), welche davon priorisiert behandelt werden müssen. Zu diesem Zweck berechnen Sie die Risikoprioritätszahl (RPZ). Dabei geben Sie zuerst eine Bewertung von 1 – 10 für die drei Faktoren Schweregrad, Häufigkeit und Schwierigkeit der Entdeckung des Fehlers an und multiplizieren diese drei Werte danach miteinander. Das Ergebnis entspricht der Risikoprioritätszahl. Führen Sie diese Risikoanalyse nacheinander für alle Probleme auf Ihrer Liste durch. Die Reihung nach den erhaltenen RPZ gibt Ihnen Aufschluss über die Bedeutung und damit Priorität der zu behandelnden Probleme.
Schritt 5: Klassifizieren Sie die mit der FMEA-Analyse erhobenen Probleme nach der Risikoprioritätszahl.
Schritt 6: Umsetzung der Änderungen
Nachdem Sie festgelegt haben, welche Probleme auf der Grundlage der RPZ Priorität besitzen, führen Sie die Änderungen durch, welche deren Auftreten verhindern. Oder, falls es nicht möglich ist, diese komplett auszuschließen, dann verringern Sie zumindest deren Auswirkungen soweit wie möglich.
Schritt 6: Umsetzung der Änderungen zur Fehlervermeidung.
Schritt 7: Überwachen Sie die Umsetzung der Änderungen und messen Sie deren Wirksamkeit
Vergewissern Sie sich nicht nur, dass die Änderungen wie geplant umgesetzt werden. Sondern ebenso, dass sie sich auch wirklich positiv auf Ihr Unternehmen auswirken. Messen Sie dazu deren Effekte – objektiv, detailliert und fortlaufend.
Schritt 7: Überwachen und messen Sie die Auswirkungen der durchgeführten Änderungen.
FMEA-Beispiel
Um Ihnen eine Vorstellung davon zu vermitteln, wie eine FMEA-Analyse aussehen kann, finden Sie nachstehend ein einfaches Beispiel. In diesem veranschaulichen wir Ihnen außerdem noch einmal die Bedeutung der RPZ bei der Bestimmung der zu priorisierenden Probleme. Sowie danach bei den zu implementierenden Änderungen.
Fehlerarten:
- Die Maschine lässt sich nicht starten.
- Die Maschine fällt mitten in der Produktion aus. Ein nicht zu unterschätzendes Gefahrenpotenzial.
- Die Maschine produziert aufgrund einer unbekannten Fehlfunktion oder eines Defekts eine falsche Ausgabe.
Analyse der Auswirkungen
- Schweregrad (4) x Häufigkeit (3) x Schwierigkeit der Entdeckung (1) = RPZ (12)
- Schweregrad (6) x Häufigkeit (5) x Schwierigkeit der Entdeckung (1) = RPZ (30)
- Schweregrad (9) x Häufigkeit (4) x Schwierigkeit der Entdeckung (5) = RPZ (180)
Da der dritte Fehlermodus die höchste RPZ von allen drei hat, müssen sofort Maßnahmen gesetzt werden, um erstens den Schweregrad zu verringern, zweitens das Auftreten zu verhindern und drittens die Erkennung zu verbessern.
FMEA-Software
Vor und nach der Einführung von Änderungen müssen die angepeilten Prozesse fortlaufend überwacht werden. SafetyCulture (vormals iAuditor) ist ein leistungsfähiges Tool, um einerseits sicher zu stellen, dass geplante Änderungen auch tatsächlich umgesetzt werden. Und dass sie sich anderseits ebenso positiv auf das Unternehmen auswirken.
SafetyCulture (iAuditor) ist eine datengesteuerte Plattform, die sich ideal für die Zusammenarbeit in abteilungsübergreifenden Teams eignet. Sie kann auf jedem mobilen Gerät genutzt werden – online genauso wie offline – um die Leistung zu überwachen und Daten zu sammeln. Diese können danach nicht nur zur Einschätzung der Auswirkungen der gesetzten Maßnahmen verwendet werden. Sondern genauso für Schulungen und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen, um die die Qualität der Produkte und Dienstleistungen noch weiter zu steigern.
