Nettoyage et désinfection du matériel médical pour la sécurité et la conformité

Importance

Un équipement médical efficace et adéquat est essentiel pour les raisons suivantes :

1. Prévention des infections: La raison la plus importante du nettoyage de l’équipement médical est la prévention des infections. Un nettoyage adéquat est une étape fondamentale du contrôle des infections et de la réduction du risque d’infections associées aux soins de santé (IAS).
2. Minimiser les temps d’arrêt de l’équipement : L’accumulation de saletés et de débris peut nuire à la fonctionnalité des instruments et entraîner des dysfonctionnements. Le nettoyage peut faire partie de la maintenance préventive car il contribue à préserver la longévité de l’équipement et à améliorer son efficacité opérationnelle.
3. Respecter les normes réglementaires et la conformité : Pour que le nettoyage soit efficace, il faut respecter les directives établies. Les établissements médicaux sont tenus de se conformer aux directives réglementaires afin de garantir non seulement la sécurité des patients, mais aussi celle du personnel soignant.

Qu’est-ce que le nettoyage du matériel médical ?

Le processus de nettoyage du matériel médical comporte plusieurs étapes :

1. Pré-nettoyage

En commençant par le pré-nettoyage, la première étape consiste à éliminer les débris visibles et les matières organiques de l’équipement. Cette étape jette les bases des processus de nettoyage et de désinfection ultérieurs. Les outils et les méthodes consistent à utiliser de l’eau, des détergents ou des solutions enzymatiques pour décomposer les matières organiques.

2. Nettoyage

Le nettoyage général consiste à utiliser des agents et des méthodes de nettoyage appropriés (manuels ou automatisés) pour éliminer tous les contaminants. Les méthodes peuvent inclure le lavage complet, le rinçage, le nettoyage par ultrasons et le séchage de l’équipement. Cela dépend du type de dispositif médical utilisé et du niveau de contamination.

3. Désinfection

La troisième étape est la désinfection, qui consiste à éliminer les micro-organismes nocifs présents sur la surface de l’équipement. Le choix du désinfectant dépend de la nature du dispositif médical et de l’usage auquel il est destiné. Le guide des Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) sur la désinfection et la stérilisation dans les établissements de santé fournit généralement des recommandations fondées sur des données probantes pour la désinfection et la stérilisation des instruments et des dispositifs médicaux dans les établissements de santé. Les CDC classent les méthodes de désinfection en fonction du niveau de risque lié à l’utilisation des dispositifs médicaux. Ces catégories s’alignent sur le système de classification de Spaulding et comprennent les trois principaux types de désinfection suivants :

Ces classifications aident les établissements de santé à déterminer les protocoles de nettoyage et de désinfection appropriés.

4. Stérilisation (le cas échéant)

La stérilisation est nécessaire lorsque l’équipement ou les instruments médicaux sont classés comme « critiques », comme indiqué dans le tableau ci-dessus. Les instruments qui pénètrent dans les tissus ou entrent en contact avec des zones corporelles stériles doivent être stérilisés. Il existe différentes méthodes de stérilisation du matériel médical, notamment l’autoclavage à la vapeur, l’oxyde d’éthylène gazeux (EtO) ou le plasma de peroxyde d’hydrogène gazeux.

5. Inspection et entretien

Un entretien régulier garantit l’intégrité de l’équipement après le nettoyage. Cela comprend une inspection visuelle pour vérifier la propreté et les dommages, l’application d’une lubrification si nécessaire et un test de fonctionnement de l’équipement.

6. Documentation

Enfin, l’établissement médical doit documenter chaque étape du processus de nettoyage afin de garantir la conformité avec les directives réglementaires. La validation du nettoyage et de la désinfection du matériel médical, qui prouve que les procédures de nettoyage ont été effectuées, nécessite une documentation appropriée. Comme il s’agit d’une exigence d’organismes de réglementation, une documentation appropriée aide les établissements à respecter les réglementations en matière de conformité.

Cadre réglementaire

Le nettoyage et la désinfection du matériel médical est régi par des lois visant à garantir la sécurité et la conformité des soins de santé. Ces règles varient d’un pays à l’autre et sont généralement appliquées par les agences de santé. Voici les principaux aspects de ce cadre juridique :

Agences de régulation

Aux États-Unis, la FDA est le principal organisme de surveillance des dispositifs médicaux. Elle exige des fabricants qu’ils respectent les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en matière de nettoyage et de désinfection. Par ailleurs, le CDC propose des lignes directrices pour le contrôle des infections, y compris le nettoyage des équipements médicaux pour prévenir les infections nosocomiales. Outre les fabricants, les établissements de soins de santé sont également tenus de respecter ces règles dans le cadre de leurs activités quotidiennes.

Normes et lignes directrices

Voici quelques-unes des normes les plus connues auxquelles les établissements de soins de santé doivent se conformer pour le nettoyage du matériel médical :

• American National Standards Institute (ANSI): L’ANSI élabore des normes pour le nettoyage et la stérilisation des dispositifs médicaux. Il existe plusieurs normes pour le nettoyage des équipements médicaux, notamment ANSI/AAMI ST108 et ANSI/AAMI ST79.

• Association pour l’avancement de l’instrumentation médicale (AAMI): L ‘AAMI publie des directives sur le nettoyage, la désinfection et la stérilisation des équipements médicaux, que l’ANSI accrédite.
• L‘Organisation internationale de normalisation (ISO): L’ISO publie des normes relatives aux équipements et dispositifs médicaux pour les établissements de soins de santé. Parmi ses normes relatives au nettoyage et à la désinfection, citons les normes ISO 17664 et ISO 8250.

Facteurs environnementaux

Des lignes directrices réglementaires sont également établies parce que l’environnement dans les établissements de santé joue un rôle essentiel dans le maintien de la sécurité et de l’efficacité de l’équipement médical. Les conditions environnementales peuvent avoir un impact sur le processus de nettoyage :

• Température: Assure une stérilisation efficace, en particulier lors des méthodes de nettoyage à base de chaleur.
• Qualité de l’air: Minimise les contaminants en suspension dans l’air qui pourraient recontaminer l’équipement.
• Humidité: Prévient la croissance microbienne dans les processus de stockage et de séchage.

Les facteurs environnementaux pouvant affecter l’efficacité du nettoyage et de la désinfection, les établissements de santé doivent surveiller et contrôler ces conditions pour maintenir les normes de propreté les plus élevées. L’utilisation d’outils de surveillance de l’environnement, tels que les capteurs et les enregistreurs de données de l’ Internet des objets (IoT) , peut aider les établissements à maintenir des conditions environnementales optimales pour le nettoyage des équipements médicaux.

Rôle des capteurs

Les capteurs sont un élément de plus en plus essentiel de l’industrie des soins de santé. Dans le cadre du nettoyage des équipements médicaux, les capteurs peuvent être utilisés pour les tâches suivantes :

• Surveillance de l’environnement : Les capteurs peuvent surveiller des conditions telles que la température et l’humidité. Le contrôle de ces conditions et de la propreté des surfaces permet de prévenir la prolifération des agents pathogènes susceptibles d’entraîner des infections nosocomiales.
• Respecter les réglementations : Les organismes de réglementation tels que le CDC et la FDA exigent des établissements de soins de santé qu’ils maintiennent certaines conditions environnementales afin de garantir la sécurité des patients.
• Surveillance des processus de nettoyage : Les capteurs peuvent être utilisés pour s’assurer que les procédures de nettoyage sont suivies correctement, ce qui permet de réduire les erreurs humaines et de maintenir la conformité.
• Détection des contaminants résiduels : Les capteurs peuvent détecter la présence de contaminants résiduels sur différentes sources et équipements et identifier leurs niveaux, garantissant ainsi un nettoyage et une désinfection en profondeur.
• Suivi de l’utilisation des équipements: Les capteurs, tels que les étiquettes d’identification par radiofréquence (RFID), permettent de suivre l’utilisation des équipements et d’alerter le personnel lorsqu’ils doivent être nettoyés. Cela permet aux installations de maintenir des programmes de nettoyage appropriés, de gérer l’utilisation de l’équipement et d’éviter tout risque potentiel pour la sécurité.