Was sind CAPA-Maßnahmen? Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen im Qualitätsmanagementsystem

Was sind Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen?

Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Corrective and Preventive Action, CAPA) sind eine Strategie des Qualitätsmanagements, die aus Prozessen besteht, die darauf abzielen, bekannte Probleme, wie z. B. Nichtkonformitäten, zu korrigieren und deren Auftreten zu verhindern. Der CAPA-Ansatz wird verwendet, um systematische Fehler zu identifizieren und zu beheben und um zu verhindern, dass anhaltende Probleme erneut auftreten.

Warum ist CAPA wichtig?

CAPA ist eines der wichtigsten Qualitätssysteme laut der FDA. Korrekturmaßnahmen und Vorbeugungsmaßnahmen können getrennt oder zusammen eingesetzt werden. Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen zielen darauf ab,Herstellungs- und Produktionsprozesse zu verbessern und sicherzustellen, dass die Endprodukte frei von Fehlern und anderen Nichtkonformitäten sind. Ein klar definierter CAPA-Prozessablauf unterstützt Unternehmen dabei, Maßnahmen nachvollziehbar und effektiv umzusetzen. Nichtkonformitäten. Darüber hinaus wird CAPA auch eingesetzt, um Sicherheitsrisiken am Arbeitsplatz zu verringern.

Um die Dinge ins rechte Licht zu rücken, ein Beispiel für CAPA in der Fertigung: Wenn ein fehlerhaftes Produkt vorliegt, dokumentieren die Arbeiter zunächst die Nichtkonformität und finden dann die Ursache des Problems heraus. Die Lösung für dieses Szenario besteht darin, Maßnahmen zu ergreifen, die das Problem beheben und ein erneutes Auftreten des Problems verhindern können. Dies unterscheidet sich von der Reparatur oder Korrektur des Produkts selbst, da CAPA das Problem durch eine Änderung der bestehenden Prozesse, die zur Herstellung des Produkts verwendet werden, angeht.

Ein typisches CAPA-Beispiel zeigt also nicht nur die Behandlung des Symptoms, sondern die gezielte Beseitigung der Ursache. Andererseits ist CAPA wichtig für Arbeitnehmer, die gefährliche Tätigkeiten ausüben oder an Arbeitsplätzen mit hohem Risiko arbeiten. Eine besondere Branche, die von CAPA profitieren kann, ist das Baugewerbe, wo die Arbeiter hohen Risiken wie Ausrutschen, Stolpern und Stürzen ausgesetzt sind. Sicherheitsbeauftragte sollten sich mit den Arbeitern treffen, bevor sie mit ihren Aufgaben beginnen, um sie an die SOPs zu erinnern und führen eine Auffrischung der Sicherheitsrisiken am Standort durch. Die Vorgesetzten können dann die Arbeiter fragen, ob sie irgendwelche Risiken entdeckt haben. Die gesammelten Informationen können dann genutzt werden, um die Sicherheitsverfahren proaktiv zu verbessern. In diesem Zusammenhang empfiehlt sich auch die Nutzung eines strukturierten CAPA-Formulars, um entdeckte Schwachstellen klar zu dokumentieren und systematisch zu beheben.

Eine weitere spezifische Branche, die CAPA nutzen kann, ist die maritime Industrie. Mit dem ISPS-Code und den richtigen Maßnahmen und Strategien kann die maritime Industrie Vorkommnisse verhindern, die ihre Sicherheit bedrohen können.

Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

Der Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen besteht darin, dass die Korrekturmaßnahmen darauf abzielen, das Wiederauftreten aktueller Probleme, wie z. B. Abweichungen, zu verhindern, während die Vorbeugungsmaßnahmen darauf abzielen, das Auftreten potenzieller Probleme vollständig zu verhindern, indem die Grundursache beseitigt wird. Unternehmen nutzen hierfür häufig ein standardisiertes Formblatt für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, um Ursachen, Maßnahmen und Verantwortlichkeiten strukturiert zu erfassen.

Korrektur- vs. Vorbeugungsmaßnahmen | SafetyCulture

[caption id="attachment_88865" align="alignnone" width="748" class="center"] Korrekturmaßnahmen vs. Vorbeugende Maßnahmen | SafetyCulture[/caption]

Korrekturmaßnahmen bei Nichtkonformität

Ein Beispiel für eine Nichtkonformität, die durch Korrekturmaßnahmen behoben werden kann, sind sich wiederholende Probleme wie nicht genehmigte Änderungen von Dokumenten und Produktfehler. Diese Probleme sind dafür bekannt, dass sie den Herstellern Kosten verursachen und Verschwendung hervorrufen, insbesondere wenn sie sich häufig wiederholen. Die Nichtkonformität und die entsprechenden Korrekturmaßnahmen müssen in Übereinstimmung mit bestimmten internationalen Normen wie ISO 9001:2015 dokumentiert werden.

A Bericht über Abhilfemaßnahmen kann diese besonderen Anforderungen enthalten. Außerdem enthält das Formular für den Bericht über Korrekturmaßnahmen detaillierte Abschnitte, die Ihnen helfen, Informationen über die Prozesse zu sammeln und die Ursache des Problems zu finden. Dies kann als entscheidender Faktor für die Korrekturmaßnahmen dienen, die ein erneutes Auftreten des Problems verhindern können.

ISO 9001:2015 Corrective Action Report PDF Example (in English)

Vorbeugende Maßnahmen am Arbeitsplatz

Es kann nicht oft genug betont werden, wie wichtig die Sicherheit am Arbeitsplatz ist, egal ob es sich um eine Baustelle oder ein Büro handelt. In beiden Bereichen gibt es Risiken und Gefahren, die zu Zwischenfällen führen können. Manager und Vorgesetzte können vorbeugende Maßnahmen ergreifen, wie zum Beispiel eine Toolbox-Gespräch Toolbox-Gespräch, die Risiken beseitigen oder verringern und das Auftreten von Problemen verhindern können. Teilen Sie innerhalb des Teams ein Formular für das Gespräch mit dem Werkzeugkasten, das eine ordnungsgemäße Aufzeichnung ermöglicht und sicherstellt, dass alle Sicherheitsbedenken angesprochen werden. In akuten Fällen können zusätzlich auch Sofortmaßnahmen erforderlich sein, um unmittelbar auf erkannte Gefährdungen zu reagieren, bevor langfristige Lösungen greifen.

Diese Toolbox-Gespräch Diskussionswerkzeug kann von Managern verwendet werden, um Informationen aus dem Team zu sammeln. Dazu gehören Sicherheitsdiskussionen und Anwesenheitslisten. Ein Instrument für vorbeugende Maßnahmen, das mit jedem Mitglied einer Gruppe geteilt werden kann. Auch als Teil eines strukturierten CAPA-Plans kann dieses Werkzeug dienen, um potenzielle Risiken frühzeitig zu erfassen und Maßnahmen gezielt einzuleiten. Das Formular für Gespräche im Baugewerbe ist in Abschnitte unterteilt, die dabei helfen, detaillierte Informationen über die Gefahren auf der Baustelle zu sammeln, und enthält auch die vier tödlichen: Stürze, Stromschläge, von einem Gegenstand getroffen und zwischen Gegenständen eingeklemmt. Andere Abschnitte enthalten Folgefragen, und die Arbeiter können ihre Empfehlungen für Präventivmaßnahmen zur Beseitigung von Risiken mitteilen.

Toolbox Talk Vorlage (in Englisch)

Beispiele für Berichte über Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen

A Formular für den Bericht über Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) wird am besten eingesetzt, wenn die Situation sowohl die Korrektur als auch die Vermeidung von Problemen erfordert. CAPA wird verwendet für wesentliche Abweichung wie empfohlen von der FDA. Außerdem wird das Versäumnis, Korrekturmaßnahmen durchzuführen, als schwerwiegende Nichtkonformität betrachtet.

Dieses Beispiel für ein CAPA-Berichtsformular stellt sicher, dass Ihre Einrichtung die Anforderungen von Aufsichtsbehörden wie der FDA erfüllt und mit anderen Industriestandards wie ISO 9001:2015 und ISO 13485 konform geht. Der Bericht enthält Abschnitte, die von der untersuchenden Person auszufüllen sind. Er enthält Informationen wie festgestellte Mängel, Reaktionen auf Mängel und den CAPA-Plan. Ergänzend empfiehlt sich die Führung einer CAPA-Liste, um alle laufenden und abgeschlossenen Maßnahmen im Blick zu behalten.

SafetyCulture: Das digitale CAPA-Tool

Verbessern Sie die Qualität Ihrer Produkte und die Sicherheit Ihrer Mitarbeiter, indem Sie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen in die täglichen Geschäftsaktivitäten einbeziehen. CAPA ist ein wirksames Mittel, um die Wiederholung und das Auftreten von Problemen in verschiedenen Branchen wie Fertigung, Produktion, Bauwesen und Unternehmen zu verhindern. Optimieren Sie Ihre Prozesse durch den Einsatz eines digitalen CAPA-Tools wie SafetyCulture (früher iAuditor). Diese Qualitäts- und Sicherheits-App kann Ihnen helfen, Ihren Dokumentationsprozess effizienter zu gestalten und Papierkram zu vermeiden. Weitere CAPA-Funktionen sind:

• Tausende von kostenlosen und anpassbaren Formularvorlagen für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, die für zahlreiche Branchen geeignet sind

• Möglichkeit, Mediendateien wie Fotos hochzuladen, um die Sichtbarkeit des Problems oder der Situation zu verbessern

• Planen Sie einen Toolbox-Talk für das Team und weisen Sie für jedes Formular bestimmte Mitarbeiter zu

• Fügen Sie eine empfohlene CAPA zur Überprüfung durch den Manager hinzu

• Verlangt den Namen und die Unterschrift des Mitarbeiters, der den CAPA-Bericht ausfüllt

• Sehen Sie sich die Datenanalyse an und prüfen Sie ganz einfach, ob es wiederkehrende fehlgeschlagene Einträge und Aktionen gibt

• Trainieren Sie Ihre Mitarbeiter, wie sie mit Hilfe von CAPA effektiv mit Problemen umgehen können. Nutzen Sie dabei eine klare CAPA-Methodik, um sicherzustellen, dass Maßnahmen nachvollziehbar, standardisiert und nachhaltig umgesetzt werden

• Verwalten und erhalten Sie die optimale Leistung der wertvollen Anlagen Ihres Unternehmens auf einer einzigen Plattform.