Comprendre la réglementation REACH dans l'UE

Objectifs

Le Parlement européen reconnaît le danger que représentent les produits chimiques pour les personnes, la faune et l’environnement. Face à la poursuite de la production et de l’utilisation de ces composés dangereux, l’organisme a décidé d’élaborer une politique communautaire dans le domaine des substances chimiques. Elle a conduit à la proposition de REACH, qui a été ratifiée le 18 décembre 2006 et est entrée en vigueur le 1er juin 2007. Ce sont là quelques-uns des objectifs de la directive :

• Protéger la santé humaine et l’environnement en déterminant les propriétés nocives des produits chimiques utilisés dans la région.
• Élimination progressive les produits chimiques dangereux ou “substances très préoccupantes” et rechercher des alternatives plus sûres.
• Encourager les entreprises à découvrir des alternatives plus sûres, afin de maintenir leur compétitivité sur le marché.
• Encourager l’innovation dans l’industrie chimique et promouvoir le développement de nouveaux produits chimiques plus sûrs.
• Réduire les essais chimiques sur les animaux et trouver des méthodes alternatives pour l’évaluation des dangers des substances.

Depuis son entrée en vigueur, le règlement a fait l’objet de plusieurs mises à jour et révisions, ce qui a permis de renforcer la transparence et d’améliorer les processus d’évaluation. La dernière modification de l’ECHA, qui est entrée en vigueur en juillet 2021, a amélioré la prévisibilité du processus et clarifié les informations que les entreprises doivent soumettre.

Avantages pour les entreprises

REACH a placé la responsabilité de la gestion des risques sur les épaules de l’industrie. Bien qu’il s’agisse d’une étape difficile, puisqu’elle implique de modifier de nombreux aspects des opérations, elle offre de nombreux avantages aux entreprises :

• Amélioration de l’accès au marché – Les entreprises conformes peuvent produire et commercialiser librement leurs produits dans la région, ce qui améliore leurs résultats.
• Amélioration de la gestion des risques – Le règlement prévoyant une identification plus stricte des risques et une atténuation des substances dangereuses, les entreprises peuvent prévenir les accidents et les responsabilités qui en découlent.
• Avantage concurrentiel accru – L’engagement en faveur des normes de durabilité renforce la réputation de l’entreprise et la rend plus attrayante pour un public de plus en plus soucieux de l’environnement.

La réglementation REACH est un défi pour de nombreuses organisations. Toutefois, les efforts continus de l’ECHA pour rationaliser son processus garantissent que les entreprises peuvent s’y conformer facilement. Voici un guide simple qui peut aider les responsables HSE, les directeurs de la qualité et les superviseurs des opérations à rassembler les exigences de conformité à REACH :

Collecte des données

Cela ne fait pas nécessairement partie du processus REACH. Il s’agit toutefois de la première étape que les entreprises devraient entreprendre pour évaluer les produits chimiques utilisés dans le cadre de leurs activités et par leurs partenaires.

Meilleures pratiques :

• Familiarisez-vous avec la manière dont l’ECHA classe les produits chimiques (par exemple, les substances bénéficiant d’un régime transitoire, les substances notifiées, les substances extrêmement préoccupantes, les substances à composants multiples, les substances dangereuses et les substances faisant l’objet de restrictions).
• Effectuez les tests et les audits nécessaires en fonction des catégories susmentionnées.
• Utilisez des listes de contrôle numériques lorsque vous effectuez ces activités afin de réduire les erreurs et de garantir l’exactitude des rapports.

Inscription

Cette étape consiste à collecter des données complètes sur les propriétés des produits chimiques utilisés par l’entreprise, les risques éventuels liés à leur utilisation et les moyens de les manipuler en toute sécurité. Les exigences énumérées ci-dessous doivent être soumises à l’ECHA via le portail REACH-IT.

Exigences :

• Dossier technique du produit chimique qui comprend la composition, la structure et la pureté.
• Résumé des propriétés du produit chimique (par exemple, physico-chimie, toxicologie, écotoxicologie)
• Détails de la classification et de l’étiquetage
• Conseils pour une utilisation sûre
• Rapport sur la sécurité chimique (si les quantités dépassent 10 tonnes par an)
• Évaluation détaillée des risques

Meilleures pratiques :

• Utilisez le logiciel IUCLID (International Uniform Chemical Information Database) pour vous aider à préparer le dossier technique. Il garantit que les soumissions sont complètes, actualisées et exactes.
• Collaborer avec des entreprises partenaires pour le partage des données. Cela permet également de réduire les coûts.
• Commencez le processus de collecte de données dès le début, car certaines substances nécessitent des tests approfondis.

Évaluation

L’ECHA examinera les documents remis par les entreprises. L’évaluation permet de s’assurer que les informations initialement soumises sont adéquates. L’agence s’assure également de l’efficacité de la gestion et de l’atténuation des risques. Si l’agence estime que le dossier est incomplet, elle demandera les éléments suivants :

Exigences :

• Données spécifiques demandées par l’ECHA si elle juge le premier rapport insuffisant
• Clarifications ou informations complémentaires

Meilleures pratiques :

• Réviser et mettre à jour régulièrement le dossier, en veillant à ce qu’il reflète les nouvelles informations ou les changements dans l’utilisation et la fabrication des substances.
• Maintenez une communication ouverte avec l’ECHA pour préparer les demandes d’essais supplémentaires ou de données complémentaires.

Autorisation

L’étape suivante consiste à s’assurer que les substances extrêmement préoccupantes (SVHC) sont contrôlées ou progressivement remplacées. Si l’entreprise utilise des produits chimiques classés dans cette liste, les responsables concernés doivent déposer une demande démontrant qu’ils maîtrisent correctement les risques. S’ils ne trouvent pas d’alternative appropriée, le document doit également montrer que les avantages socio-économiques l’emportent sur les risques.

Exigences :

• Demande d’autorisation, y compris l’analyse des alternatives, le plan de substitution, l’analyse socio-économique et le rapport sur la sécurité chimique
• Scénario d’exposition

Meilleures pratiques :

• Engagez les parties prenantes à rassembler autant d’informations que possible pour étayer la demande.
• Explorer le plus tôt possible les alternatives potentielles aux SVHC.

Restriction

Elle limite ou interdit la fabrication, la commercialisation et l’utilisation de substances qui présentent des risques inacceptables pour la santé humaine et l’environnement. Parfois, la restriction est plus souple, allant jusqu’à fixer des mesures techniques ou une forme de communication des dangers. Quelle qu’elle soit, l’entreprise doit s’y conformer ou en subir les conséquences.

Exigences :

• Justification de la restriction (par exemple, données sur les dangers, informations sur l’exposition et évaluations des risques)
• Évaluations de l’impact socio-économique
• Analyse des alternatives et faisabilité de la mise en œuvre

Meilleures pratiques :

• Rester informé des restrictions potentielles imposées par les directives de l’UE.
• Élaborer des plans relatifs aux changements, y compris la communication avec les fournisseurs et les clients.