Qu’est-ce que la Réglementation REACH ?
L’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des substances chimiques (REACH) est un règlement de l’Union européenne (UE) visant à protéger les êtres humains et l’environnement contre les risques chimiques. Tous les fabricants, importateurs et utilisateurs industriels de produits chimiques de l’UE doivent se conformer à ces exigences afin d’assurer la continuité de leurs activités et de respecter les objectifs de durabilité environnementale fixés dans la région.
Objectifs
Le Parlement europen reconnat le danger que reprsentent les produits chimiques pour les personnes, la faune et l’environnement. Face la poursuite de la production et de l’utilisation de ces composs dangereux, l’organisme a dcid d’laborer une politique communautaire dans le domaine des substances chimiques. Elle a conduit la proposition de REACH, qui a t ratifie le 18 dcembre 2006 et est entre en vigueur le 1er juin 2007. Ce sont l quelques-uns des objectifs de la directive :
- Protger la sant humaine et l’environnement en dterminant les proprits nocives des produits chimiques utiliss dans la rgion.
- limination progressive les produits chimiques dangereux ou substances trs proccupantes et rechercher des alternatives plus sres.
- Encourager les entreprises dcouvrir des alternatives plus sres, afin de maintenir leur comptitivit sur le march.
- Encourager l’innovation dans l’industrie chimique et promouvoir le dveloppement de nouveaux produits chimiques plus srs.
- Rduire les essais chimiques sur les animaux et trouver des mthodes alternatives pour l’valuation des dangers des substances.
Depuis son entre en vigueur, le rglement a fait l’objet de plusieurs mises jour et rvisions, ce qui a permis de renforcer la transparence et d’amliorer les processus d’valuation. La dernire modification de l’ECHA, qui est entre en vigueur en juillet 2021, a amlior la prvisibilit du processus et clarifi les informations que les entreprises doivent soumettre.
Avantages pour les entreprises
REACH a plac la responsabilit de la gestion des risques sur les paules de l’industrie. Bien qu’il s’agisse d’une tape difficile, puisqu’elle implique de modifier de nombreux aspects des oprations, elle offre de nombreux avantages aux entreprises :
- Amlioration de l’accs au march – Les entreprises conformes peuvent produire et commercialiser librement leurs produits dans la rgion, ce qui amliore leurs rsultats.
- Amlioration de la gestion des risques – Le rglement prvoyant une identification plus stricte des risques et une attnuation des substances dangereuses, les entreprises peuvent prvenir les accidents et les responsabilits qui en dcoulent.
- Avantage concurrentiel accru – L’engagement en faveur des normes de durabilit renforce la rputation de l’entreprise et la rend plus attrayante pour un public de plus en plus soucieux de l’environnement.
Numérisez votre façon de travailler
Inscription
Cette tape consiste collecter des donnes compltes sur les proprits des produits chimiques utiliss par l’entreprise, les risques ventuels lis leur utilisation et les moyens de les manipuler en toute scurit. Les exigences numres ci-dessous doivent tre soumises l’ECHA via le portail REACH-IT.
Exigences :
- Dossier technique du produit chimique qui comprend la composition, la structure et la puret.
- Rsum des proprits du produit chimique (par exemple, physico-chimie, toxicologie, cotoxicologie)
- Dtails de la classification et de l’tiquetage
- Conseils pour une utilisation sre
- Rapport sur la scurit chimique (si les quantits dpassent 10 tonnes par an)
- valuation dtaille des risques
Meilleures pratiques :
- Utilisez le logiciel IUCLID (International Uniform Chemical Information Database) pour vous aider prparer le dossier technique. Il garantit que les soumissions sont compltes, actualises et exactes.
- Collaborer avec des entreprises partenaires pour le partage des donnes. Cela permet galement de rduire les cots.
- Commencez le processus de collecte de donnes ds le dbut, car certaines substances ncessitent des tests approfondis.
valuation
L’ECHA examinera les documents remis par les entreprises. L’valuation permet de s’assurer que les informations initialement soumises sont adquates. L’agence s’assure galement de l’efficacit de la gestion et de l’attnuation des risques. Si l’agence estime que le dossier est incomplet, elle demandera les lments suivants :
Exigences :
- Donnes spcifiques demandes par l’ECHA si elle juge le premier rapport insuffisant
- Clarifications ou informations complmentaires
Meilleures pratiques :
- Rviser et mettre jour rgulirement le dossier, en veillant ce qu’il reflte les nouvelles informations ou les changements dans l’utilisation et la fabrication des substances.
- Maintenez une communication ouverte avec l’ECHA pour prparer les demandes d’essais supplmentaires ou de donnes complmentaires.
Autorisation
L’tape suivante consiste s’assurer que les substances extrmement proccupantes (SVHC) sont contrles ou progressivement remplaces. Si l’entreprise utilise des produits chimiques classs dans cette liste, les responsables concerns doivent dposer une demande dmontrant qu’ils matrisent correctement les risques. S’ils ne trouvent pas d’alternative approprie, le document doit galement montrer que les avantages socio-conomiques l’emportent sur les risques.
Exigences :
- Demande d’autorisation, y compris l’analyse des alternatives, le plan de substitution, l’analyse socio-conomique et le rapport sur la scurit chimique
- Scnario d’exposition
Meilleures pratiques :
- Engagez les parties prenantes rassembler autant d’informations que possible pour tayer la demande.
- Explorer le plus tt possible les alternatives potentielles aux SVHC.
Restriction
Elle limite ou interdit la fabrication, la commercialisation et l’utilisation de substances qui prsentent des risques inacceptables pour la sant humaine et l’environnement. Parfois, la restriction est plus souple, allant jusqu’ fixer des mesures techniques ou une forme de communication des dangers. Quelle qu’elle soit, l’entreprise doit s’y conformer ou en subir les consquences.
Exigences :
- Justification de la restriction (par exemple, donnes sur les dangers, informations sur l’exposition et valuations des risques)
- valuations de l’impact socio-conomique
- Analyse des alternatives et faisabilit de la mise en uvre
Meilleures pratiques :
- Rester inform des restrictions potentielles imposes par les directives de l’UE.
- laborer des plans relatifs aux changements, y compris la communication avec les fournisseurs et les clients.
FAQ sur la réglementation REACH
L’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) met en œuvre et fait respecter la directive REACH. L’agence supervise l’enregistrement, le réenregistrement et l’évaluation des données fournies par les entreprises. La non-conformité à REACH peut entraîner des pénalités et des amendes élevées, des poursuites judiciaires de la part de l’ECHA et la perte de l’accès au marché.
Les SVHC sont des substances extrêmement nocives pour la santé humaine et l’environnement. En outre, il est souvent difficile, voire impossible, de les éradiquer. Voici quelques exemples :
- Cancérogènes (par exemple, formaldéhyde, chrome, silice)
- Mutagènes (par exemple, benzène, arsenic, jaune d’acridine)
- Toxique pour la reproduction (par exemple, diéthylstilbestrol, médicaments immunosuppresseurs)
- Persistants, bioaccumulables et toxiques (PBT) et très persistants et très bioaccumulables (vPvB), tels que les composés du mercure et les retardateurs de flamme bromés.
Les règlements REACH de l’UE et du Royaume-Uni se ressemblent à bien des égards, étant donné que le Royaume-Uni faisait autrefois partie de l’Union européenne. Après le Brexit, le Royaume-Uni a établi son propre cadre réglementaire géré par le Health and Safety Executive. Les entreprises qui opèrent ou importent dans les deux régions économiques doivent néanmoins examiner les deux règles et procédures pour s’assurer de leur conformité.
La restriction des substances dangereuses (RoHS) vise à limiter les substances dangereuses dans les équipements électriques et électroniques. Le règlement spécifie dix substances, dont le plomb, le mercure et le cadmium. REACH a un champ d’application beaucoup plus large. Les fabricants de produits électriques et électroniques doivent se familiariser avec la conformité REACH et RoHS.