Publication 22 Sep 2022
Qu'est-ce qu'un audit ISO ?
Un audit ISO est une évaluation officielle sanctionnée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) pour déterminer si une entreprise répond à un ensemble de critères, généralement pour le développement d'un produit ou la prestation d'un service. Une certification ISO donne du mérite aux entreprises et protège les consommateurs en garantissant que les normes internationales de sécurité, de fiabilité et de qualité sont respectées.
Analyse des écarts - Liste de contrôle pour la certification ISO 9001
Cette liste de contrôle de l'analyse des écarts ISO 9001 peut vous aider à préparer la certification ISO 9001:2015. Effectuez une analyse des écarts afin de déterminer dans quelle mesure votre entreprise satisfait déjà aux exigences de la norme ISO 9001 et sur quoi doivent porter vos efforts de mise en œuvre. Utilisez cette analyse pour évaluer si le contexte de l'organisation, de la planification, du fonctionnement, du contrôle qualité et de l'amélioration des produits est conforme à la norme ISO. Utilisez SafetyCulture (iAuditor) pour générer des rapports efficaces sur place et attribuer les actions correctives aux membres appropriés de l'équipe.
Dans cet article, nous aborderons les points suivants :
- Qu’est-ce qu’un audit ISO 9001 ?
- Quelles sont les différence entre ISO 9001:2008 et ISO 9001:2015 ?
- Qu’est-ce qu’une liste de contrôle d’audit ISO ?
- Comment préparer une check-list d’audit ?
- FAQ ISO 9001
Qu’est-ce qu’un audit ISO 9001 ?
Un audit ISO 9001 est effectué pour s’assurer que le système de gestion de la qualité (SMQ) existant est conforme aux normes ISO 9001. L’audit aide les organisations à identifier et à résoudre les problèmes, et à découvrir les améliorations potentielles qu’elles peuvent apporter à leur logiciel QMS pour s’assurer que les processus de meilleures pratiques sont en place. Un audit ISO 9001 se déroule selon deux méthodes :
Audit interne
Ce type d’audit est effectué par un membre désigné de l’organisation pour comparer le système de gestion de la qualité existant avec les normes ISO 9001. La réalisation d’audits internes ISO 9001 aide les organisations à se préparer à l’audit externe en identifiant les signes de non-conformité et en identifiant les opportunités d’amélioration pour s’assurer que les processus SMQ répondent aux exigences de certification.
Audit externe
Ce type d’audit est réalisé préalablement à l’obtention de la certification ISO. Elle est réalisée avec l’aide d’un auditeur externe. L’auditeur vérifiera et s’assurera que la documentation de l’organisation répond aux exigences de la norme ISO 9001. À la fin de l’audit, l’auditeur recommandera si vous obtiendrez une certification ou exigerez des actions correctives avant de pouvoir être accrédité.
ISO 9001 : comparaison entre 2008 et 2015
ISO 9001:2015 se concentre sur la méthode de management PDCA (Plan, Do, Check, Act) ; par conséquent, la version mise à jour de tout modèle ISO 9001 est structurée selon le PDCA. L’objectif de ce changement était de se prémunir contre la complaisance et de donner une impulsion à l’amélioration continue des systèmes de gestion de la qualité.
Reportez-vous au tableau ci-dessous pour repérer les principales différences entre les structures ISO 9001:2008 et ISO 9001:2015 :
ISO 9001:2008 Structure |
ISO 9001:2015 Structure |
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0. Présentation |
0. Présentation |
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1. Portée |
1. Portée |
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2. Référence normative |
2. Référence normative |
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3. Termes et définitions |
3. Termes et définitions |
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4. Système de gestion de la qualité |
4. Contexte de l’entreprise |
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5. Responsabilité de la direction |
5. Leadership |
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6. Gestion des ressources |
6. Planification |
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7. Réalisation du produit |
7. Assistance |
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8. Mesure, analyse et amélioration |
8. Fonctionnement |
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9. Évaluation des performances |
| – |
10. Amélioration |
De plus, ISO 9001:2015 se concentre sur une réflexion basée sur les risques plutôt que sur des mesures préventives. Par conséquent, la liste de contrôle ISO 9001 la plus récente reflète cela en se concentrant sur l’analyse des situations spécifiques à votre organisation et en décidant des actions individuelles en fonction de cette analyse des risques.
Liste de contrôle pour votre audit ISO 9001
Les listes de vérification pour les audit ISO 9001 peuvent aider à évaluer l’efficacité du système de gestion de la qualité (SGQ) d’une entreprise et la réalisation des exigences de la certification ISO 9001. Les listes de contrôle d’audit interne sont d’excellents outils pour aider à mettre en œuvre un SGQ et à se préparer à un audit de certification norme iso 9001 version 2015 par une tierce partie. Pour en savoir plus sur la norme ISO 9001 et le SGQ, consultez notre guide du débutant.
Commencez avec cette liste de contrôle pour l’analyse des écarts et l’audit interne ISO 9001:2015, élaborée à l’aide de SafetyCulture (iAuditor) – la première plateforme logicielle d’inspection au monde. Utilisez SafetyCulture (iAuditor) pour évaluer le SGQ de votre organisation et prendre note des lacunes et des domaines d’amélioration, et attribuer les actions aux services appropriés.
Audit ISO 9001 | Télécharger le modèle
Comment préparer une checklist d’audit ?
Les listes de contrôle d’audit aident les audits internes à détecter tout problème pouvant entraîner une non-conformité aux normes ISO 9001. La préparation d’une liste de contrôle d’audit n’a pas besoin d’être compliquée ; vous pouvez soit créer à partir de zéro, soit utiliser un modèle. Quel que soit votre choix, la liste de contrôle d’audit ISO 9001 doit inclure les clauses suivantes :
Article 4 : Contexte de l’organisation
Comprendre l’organisation et son contexte
Comprendre les besoins et les attentes des parties intéressées
Détermination de la portée du SMQ
Le Système de Management de la Qualité et ses processus
Article 5 : Direction
Leadership et engagement
Politique de qualité
Rôles, responsabilités et pouvoirs organisationnels
Article 6 : Planification
Actions pour faire face aux risques et opportunités
Objectifs de qualité
Planification des changements
Article 7 : Assistance
Ressources (générales, personnes, infrastructures, environnement pour le fonctionnement des processus, ressources de surveillance et de mesure, et connaissance de l’organisation)
Compétence
Sensibilisation
Communication
Informations documentées
Article 8 : Fonctionnement
Planification et contrôle opérationnel
Détermination des besoins en produits et services (besoins du marché et interactions avec les clients)
Conception et développement de biens et services
Contrôle des biens et services fournis par l’extérieur
Production de biens et prestation de services
Libération des biens et services
Contrôle des sorties de processus, des produits et des services non conformes
Article 9 : Évaluation des performances
Surveillance, mesure, analyse et évaluation
Audit interne
Examen de la gestion ISO 9001
Article 10 : Amélioration
Amélioration continue
Non-conformité et action corrective
Commencez avec cette liste de contrôle d’analyse des écarts et d’audit interne ISO 9001:2015 construite à l’aide d‘SafetyCulture (anciennement iAuditor). Utilisez SafetyCulture (iAuditor) pour évaluer le système de gestion de la qualité de votre organisation et prendre note des lacunes et des domaines d’amélioration, et attribuer des actions aux services appropriés.
FAQ sur l’ISO 9001
La dernière révision de la norme ISO 9001 a été publiée en septembre 2015. La norme ISO 9001 actuelle est 9001:2015.
Une certification ISO 9001 certifie que le système de gestion de la qualité (SMQ) d’une organisation respecte la norme. L’entreprise est en mesure de fournir constamment des produits et services qui répondent à la satisfaction des clients et aux exigences réglementaires.
La norme ISO 9001 et l’AS 9100 sont presque identiques car AS 9011 est fondée autour de la norme ISO 9001. Cependant, la norme AS 9100 a des exigences supplémentaires pour l’industrie aérospatiale.
Listes de contrôle pour la certification ISO 9001
Liste de contrôle pour l'audit interne ISO 9001
Cette liste de contrôle de l'audit interne ISO 9001 peut être utilisée comme un audit interne pour évaluer le SMQ de votre organisation et votre préparation à la certification ISO 9001:2015 par une tierce partie. La liste de contrôle de l'audit comprend 7 catégories principales qui permettront d'évaluer la conformité de votre entreprise en termes de 1) contexte de l'organisation, 2) leadership, 3) planification, 4) soutien, 5) fonctionnement, 6) évaluation des performances et 7) amélioration. Modifiez ce modèle en fonction des besoins de votre entreprise et des objectifs de votre SMQ et des exigences de certification. Utilisez SafetyCulture (iAuditor) pour enregistrer et suivre les résultats de vos audits internes. Effectuez des inspections régulières pour vous assurer que vous continuez à répondre aux exigences de votre certification norme iso 9001 version 2015.
Modèle de rapport d'actions correctives ISO 9001:2015
Ce modèle de rapport d'actions correctives ISO 9001:2015 est un ensemble détaillé d'étapes qui visent à éliminer les écarts de processus, à identifier la ou les causes profondes des problèmes et, en fin de compte, à prévenir leur répétition. Elles sont mises en œuvre pour identifier, résoudre et prévenir les problèmes de non-conformité de la qualité. Utilisez ce modèle pour collaborer avec des équipes interfonctionnelles et disposer d'un processus d'action corrective bien documenté, basé sur le risque et conforme à la norme norme iso 9001 version 2015.
