¿Qué es una auditoría ISO?
Una auditoría ISO es una evaluación oficial autorizada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) para determinar si una empresa cumple con un criterio establecido, generalmente para desarrollar un producto o prestar un servicio. Una certificación ISO otorga mérito a las empresas y protege a los consumidores al garantizar que se cumplan los estándares internacionales de seguridad, fiabilidad y calidad.
Qu es una auditora ISO 9001?
Se realiza una auditora ISO 9001 para garantizar que el Sistema de Gestin de Calidad (SGC) existente cumple con las normas ISO 900. La auditora ayuda a las organizaciones a identificar y abordar contratiempos y descubrir posibles mejoras que pueden realizar con su software de SGC para garantizar que los mejores procesos se implementen. Una auditora ISO 9001 se realiza de dos formas:
Auditora interna de ISO 9001
Este tipo de auditora la realiza un miembro asignado de la organizacin para comparar el SGC existente con las normas ISO 9001. La realizacin de auditoras internas ISO 9001 ayuda a las organizaciones a prepararse para la auditora externa al identificar signos de no conformidad y ver oportunidades de mejora para garantizar que los procesos del SGC cumplan con los requisitos para la certificacin.
Auditora externa de ISO 9001
Este tipo de auditora se realiza antes de obtener la certificacin ISO. Se lleva a cabo con la ayuda de un auditor externo. El auditor verificar y se asegurar de que la documentacin de la organizacin cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001. Al final de la auditora, el auditor recomendar si se le otorgar una certificacin o si requiere acciones correctivas antes de que pueda ser acreditado.
ISO 9001: 2008 vs 2015
La norma ISO 9001: 2015 tiene la intencin de centrarse en el mtodo de gestin PDCA (Planificar, Hacer, Revisar, Actuar); por ello, la versin actualizada de cualquier plantilla ISO 9001 est estructurada de acuerdo con el mtodo PDCA. El propsito de este cambio era evitar la complacencia y dar impulso a las mejoras continuas en los sistemas de gestin de la calidad.
Consulte la tabla siguiente para identificar las principales diferencias entre las estructurasISO 9001 : 2008 e ISO 9001: 2015:
Estructura ISO 9001:2008 | Estructura ISO 9001:2015 |
| 0. Introduccin | 0. Introduccin |
| 1. Alcance | 1. Alcance |
| 2. Referencias normativas | 2. Referencias normativas |
| 3. Trminos y definiciones | 3. Trminos y definiciones |
| 4. Sistemas de gestin de calidad | 4. Contexto de la organizacin |
| 5. Responsabilidad de la gestin | 5. Liderazgo |
| 6. Gestin de los recursos | 6. Planificacin |
| 7. Realizacin del producto | 7. Asistencia |
| 8. Medicin, anlisis, y mejoras | 8. Operaciones |
| – | 9. Evaluacin del rendimiento |
| – | 10. Mejoras |
Adems, la norma ISO 9001: 2015 se centra en el razonamiento basado en el riesgo en lugar de en medidas preventivas. Por ello, la lista de verificacin de ISO 9001 ms reciente refleja este aspecto al centrarse en analizar situaciones que son especficas de su organizacin y decidir acciones individuales basadas en ese anlisis de riesgo.
Ejemplo de revisin de la gestin de ISO 9001: 2015 en PDF
Aqu hay un ejemplo de una norma ISO 9001 en PDF en el contexto de un anlisis GAP de SGC . Esta actualizacin en forma de ISO 9001 garantiza que los riesgos potenciales se puedan identificar y actuar en consecuencia, mucho antes de que las medidas preventivas sean evidentes.
Lista de verificacin ISO 9001: integrando el mtodo PDCA
PLANIFICAR
Clusula 4 de ISO 9001: contexto de la organizacin
- Comprender la organizacin y su contexto
- Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
- Determinar el alcance del sistema de gestin de calidad (SGC)
- El sistema de gestin de calidad y sus procesos
Clusula 5 de ISO 9001: liderazgo
- Liderazgo y compromiso
- Poltica de calidad
- Funciones, responsabilidades y autoridades organizativas
Clusula 6 de ISO 9001: planificacin
- Acciones para abordar riesgos y oportunidades
- Objetivos de calidad
- Planificacin de cambios
Clusula 7 de ISO 9001: asistencia
- Recursos (generales, personas, infraestructuras, entorno para la operacin de procesos, recursos de seguimiento y medicin y conocimiento de la organizacin)
- Competencia
- Conciencia
- Comunicacin
- Informacin documentada
HACER
Clusula 8 de ISO 9001: operaciones
- Planificacin y control operativos
- Determinacin de requisitos para productos y servicios (necesidades del mercado e interacciones con los clientes)
- Diseo y desarrollo de bienes y servicios
- Control de bienes y servicios proporcionados externamente
- Produccin de bienes y prestacin de servicios
- Lanzamiento de bienes y servicios
- Control de salidas de procesos, productos y servicios de no conformidad
REVISAR
Clusula 9 de ISO 9001: evaluacin del rendimiento
- Supervisin, medicin, anlisis y evaluacin
- Auditora interna
- Revisin de la gestin
ACTUAR
Clusula 10 de ISO 9001: mejoras
- Mejora continua
- No conformidad y acciones correctivas
Haga clic aqu para ver ISO 9001: una gua para principiantes gratuita
Qu es una lista de verificacin ISO 9001?
Las listas de verificacin de auditora interna ISO 9001 pueden ayudar a evaluar la eficacia del Sistema de Gestin de Calidad (SGC) de una organizacin y a lograr los requisitos de certificacin ISO 9001. Las listas de verificacin ISO integradas con un Software de auditora interna son excelentes herramientas para ayudar a implementar un SGC y prepararse para una auditora de certificacin ISO 9001: 2015 de terceros.
Comience con esta lista de verificacin de auditora interna y de anlisis GAP de ISO 9001: 2015 creada con SafetyCulture (iAuditor). Utilice SafetyCulture (iAuditor) para evaluar el SGC de su organizacin y tome nota de las deficiencias y reas de mejora, y asigne acciones a los departamentos apropiados. Conecte la aplicacin favorita de su equipo o exporte datos a Excel y otras herramientas de hoja de clculo a travs de integraciones. Genere informes y exprtelos en un formato de su eleccin: weblink, PDF, Word, CSV.
Preguntas frecuentes sobre ISO 9001
La última revisión de la norma ISO 9001 se publicó en septiembre de 2015. La norma ISO 9001 actual es 9001:2015.
La certificación ISO 9001 certifica que el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de una organización cumple con la norma. La organización es capaz de proporcionar de manera constante productos y servicios que cumplen con la satisfacción del cliente y los requisitos reglamentarios.
La ISO 9001 y la AS 9100 son casi idénticas debido a que la AS 9100 se basa en la norma ISO 9001. Sin embargo, las similitudes terminan cuando se trata de los requisitos adicionales de AS 9100 para la industria aeroespacial.
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