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Ce guide vous guidera à travers les points suivants : ce que couvre la norme internationale ISO 17025, son importance, les exigences spécifiques, et comment vous pouvez contribuer à assurer la conformité à cette norme mondiale à l'aide d'un outil numérique.
Publication 27 Jan 2023
ISO/IEC 17025:2017 est la norme internationale créée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) en collaboration avec la Commission électrotechnique internationale (CEI). Elle se compose de diverses exigences et lignes directrices utilisées par les clients des laboratoires, les conseils de réglementation, les autorités d'accréditation et les organisations pour vérifier, reconnaître et garantir la compétence, l'impartialité et le fonctionnement cohérent des laboratoires dans leurs processus d'essai et d'étalonnage.
La norme ISO/CEI 17025:2017 sert de système de gestion de la qualité (SGQ) pour les laboratoires afin d’améliorer leur processus de facilitation de diagnostics plus précis, de traitements efficaces et de réduction des erreurs dans le processus de laboratoire. Cela coïncide avec l’objectif ultime de la médecine de laboratoire, qui est d’améliorer le SMQ global d’une organisation afin de garantir la sécurité des patients.
Les normes ISO 17025 et ISO 9001 sont toutes deux destinées aux SMQ. Mais ce qui les distingue, c’est la portée et les exigences. Les exigences de la norme sont spécifiques aux laboratoires d’essais et d’étalonnage uniquement. Pendant ce temps, ISO 9001 s’applique aux organisations de tous les secteurs.
Dans tous les secteurs d’activité, il est vivement conseillé de créer un SMQ qui réponde au mieux aux besoins de l’organisation. Il s’agit d’aider à améliorer la qualité et l’efficacité des pratiques, processus et systèmes de sécurité des laboratoires.
La version actuelle de la norme, ISO 17025:2017, est essentielle pour établir des lignes directrices et des protocoles conformes aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL). En définitive, le maintien de la conformité aux normes ISO 17025 peut conduire à la création de processus d’essai et d’étalonnage reproductibles, éliminant ainsi la nécessité de procéder à de nouveaux essais.
Bien que la norme ISO 17025 ne soit pas obligatoire, l’obtention d’une accréditation ou d’une certification présente de nombreux avantages. Le respect de normes internationalement reconnues permet aux organisations de s’aligner sur ce qui est considéré comme compétent et fiable dans le secteur. Cela permet donc d’augmenter sensiblement le niveau de confiance du public et des pairs dans le travail des laboratoires.
Il est important que les organisations connaissent les différentes exigences de cette norme afin de pouvoir établir les protocoles de conformité nécessaires à tous les niveaux. Pour commencer, des changements notables ont été introduits dans la version 2017 par rapport à sa version précédente de 2005. En voici quelques-unes :
Parmi celles-ci, il convient de mentionner que la version 2017 précise désormais les exigences générales nécessaires pour guider les laboratoires dans leurs activités, notamment lorsqu’il s’agit de garantir leur compétence et leur impartialité.
La norme ISO 17025 est composée des clauses et éléments suivants :
Même si les normes et les exigences sont publiées par l’ISO et la CEI, des organismes d’exécution tiers sont chargés de la mise en œuvre et du contrôle de la conformité. Ils effectuent des audits sur la manière dont le SMQ d’une organisation en matière d’essais et d’étalonnage en laboratoire s’aligne sur les normes industrielles définies dans la norme ISO 17025.
Pourquoi obtenir une certification ISO 17025 | SafetyCulture
L’obtention d’une certification ISO 17025 confère à une organisation les avantages suivants :
Pour obtenir la certification, suivez les étapes pratiques décrites dans notre guide de vérification.
Il est essentiel de veiller à ce que vos travailleurs, vos responsables et vos dirigeants soient bien informés et compétents en matière de sécurité et de qualité des laboratoires pour mettre en place un système durable de processus conformes aux normes industrielles. Fournir des programmes de formation complets afin que les mesures de conformité à la norme ISO 17025 puissent être améliorées, strictement appliquées et maintenues. En cours de route, encouragez les employés à toujours mettre la sécurité des consommateurs et les obligations légales à l’esprit et au cœur de ce qu’ils font.
SafetyCulture (iAuditor) est une plateforme opérationnelle puissante, orientée vers le mobile, utilisée dans les audits numériques et le contrôle de la conformité globale pour aider les organisations à normaliser les pratiques de laboratoire, à maintenir les systèmes de qualité et à assurer la conformité à la norme ISO 17025. Au-delà de l'utilisation d'une liste de contrôle ISO 17025, les auditeurs, les superviseurs de laboratoire et les équipes de direction peuvent optimiser les fonctionnalités d'SafetyCulture (iAuditor) en procédant comme suit :
Équipe de rédaction de SafetyCulture
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