Liste de contrôle d'audit ISO 13485

Une liste de contrôle d’audit ISO 13485 est utilisée par les responsables qualité pour déterminer si le SMQ de l’organisation est aligné sur la norme ISO 13485:2016. Il permet d’évaluer l’état de préparation d’une organisation pour un audit de certification ISO 13485:2016 par un tiers. Avec SafetyCulture (anciennement iAuditor) , les responsables qualité peuvent :

1. Identifiez les processus qui ne respectent pas les exigences ISO 13485:2016 correspondantes.

2. Créez des notes pour les actions correctives liées aux lacunes spécifiques découvertes.

3. Attribuer des actions correctives avec des délais.

4. Générez et soumettez des rapports à l’aide d’appareils mobiles.

5. Téléchargez cette liste de contrôle convertie pour répondre aux besoins de l’entreprise pour la certification ISO 13485.