SOP para la empresa de fabricación

Garantizar el cumplimiento de los PNT de fabricación. Aplicación móvil fácil de usar para agilizar los procedimientos normalizados de fabricación

¿Qué es un PNT de fabricación?

Los procedimientos operativos estandarizados (POE) de fabricación son un conjunto de instrucciones documentadas creadas para ayudar a los trabajadores a realizar tareas rutinarias de fabricación. Pueden utilizarse para tareas manuales y automatizadas, y también funcionan como guía para las prácticas de trabajo seguras. El cumplimiento de los procedimientos operativos estandarizados de fabricación ayudan a promover la coherencia del trabajo, evitan la pérdida de calidad y conservan la reputación de la marca.

Consecuencias del incumplimiento de los PNT de fabricacin

Un buen PNT de fabricacin est diseado para agilizar el proceso de produccin y minimizar el riesgo de errores. El incumplimiento de los PNT de fabricacin podra tener las siguientes consecuencias:

  1. Falta de control de calidad
    Los procedimientos normalizados de fabricacin ayudan a producir productos de alta calidad de forma constante. El incumplimiento de los procedimientos normalizados de fabricacin puede dar lugar a resultados de calidad incoherentes y a clientes insatisfechos.
  2. Baja productividad
    Los PNT de fabricacin estn diseados para mejorar la eficiencia. El incumplimiento dificulta la consecucin de la mxima productividad, ya que los plazos operativos varan para cada trabajador.
  3. Evaluaciones subjetivas del rendimiento
    Los PNT definen claramente las tareas y responsabilidades de los trabajadores. Las evaluaciones objetivas del rendimiento se realizan midiendo el rendimiento real con respecto a la norma establecida por los PNT de fabricacin. Si la direccin y los trabajadores no siguen la misma norma, las expectativas se vuelven poco claras y las evaluaciones pueden verse influidas por prejuicios personales.
  4. Fallo de comunicacin
    Los PNT comunican las actualizaciones de los procesos a los trabajadores. Si los trabajadores no cumplen los PNT, corren el riesgo de cometer errores que podran comprometer la calidad y la eficacia de su trabajo.
  5. Mayor riesgo de accidentes
    Las prcticas de trabajo seguras suelen estar integradas en los PNT de fabricacin. El incumplimiento puede exponer a los trabajadores a un mayor riesgo de accidentes o lesiones laborales.

Cmo redactar un PNT de fabricacin

Cumplir con la normativa y producir resultados coherentes no tiene por qu ser un camino arduo. La preparacin de un documento SOP de fabricacin bien redactado puede guiar a los empleados para que realicen las tareas rutinarias de la mejor manera posible y con la mayor seguridad. No existe una norma oficial para redactar un documento SOP. Sin embargo, algunos pasos pueden ayudar a redactar un PNT eficaz.

Paso 1: Determinar el objetivo

La redaccin de los PNT de fabricacin empieza por pensar en lo que se quiere conseguir. Tanto si se inicia un nuevo proceso como si se mejora uno ya existente, la determinacin del objetivo final facilita la redaccin del documento SOP.

Para que se haga una idea, hemos anotado los siguientes ejemplos:

Plantilla de cumplimiento de los PNT de fabricacin | Ejemplo 1:

Propsito: El propsito de este POE es asegurar que se toman los pasos correctos para tostar, liofilizar y procesar los granos de caf para producir caf instantneo.

Lista de comprobacin SOP para la compresin de comprimidos | Ejemplo 2:

Propsito: El propsito de este POE es garantizar que se sigan los pasos correctos al utilizar la prensa de comprimidos para realizar la compresin de los mismos.

Paso 2: Definir el alcance

El mbito de aplicacin define el alcance de su documento SOP. Aclara detalles como las limitaciones o excepciones del PNT, y las personas que participarn en l o se vern afectadas.

Plantilla de cumplimiento de los PNT de fabricacin | Ejemplo 1:

Alcance:

– Dnde se va a utilizar el PNT?

Laboratorio de fabricacin de productos qumicos

– A quin va dirigido el PNT?

Personal de laboratorio y operarios de prensa de tabletas

– Existen limitaciones o excepciones especficas a este PNT?

Esto slo se aplica a la produccin de comprimidos farmacuticos.

Lista de comprobacin SOP para la compresin de comprimidos | Ejemplo 2:

Alcance:

– Dnde se va a utilizar el PNT?

Laboratorio de fabricacin de productos qumicos

– A quin va dirigido el PNT?

Personal de laboratorio y operarios de prensa de tabletas

– Existen limitaciones o excepciones especficas a este PNT?

Esto slo se aplica a la produccin de comprimidos farmacuticos.

Paso 3: Elegir un formato

Hay varios formatos en los que se puede redactar un documento SOP. Un PNT de fabricacin suele utilizar un formato paso a paso, que es sencillo y fcil de seguir. Tambin existe el formato jerrquico, que es similar al anterior, con la nica diferencia de que proporciona instrucciones ms detalladas y especficas para cada paso. Por ltimo, el formato de diagrama de flujo donde se ilustran los procesos. Es el ms adecuado para los procesos que requieren la toma de decisiones. Puede optar por utilizar uno o combinarlos, siempre que sea apropiado y pueda ser fcilmente comprendido por su pblico.

Paso 4: Anotar los procedimientos

Dependiendo del formato que haya elegido, empiece a escribir los procedimientos de su enfoque SOP. Un buen principio a seguir al escribir son las 5 C: claro, conciso, correcto, corts y completo. Esto ayudar a eliminar las conjeturas del procedimiento y garantizar que cada paso realizado sea coherente.

Plantilla de cumplimiento de los PNT de fabricacin | Ejemplo 1:

Procedimiento:

Paso 1 – Utilizar el EPI o la ropa sanitaria antes de entrar en la planta de produccin

Paso 2 – Activar los respiraderos antes de encender las mquinas industriales

Paso 3 – Poner el horno a 200C para el tueste inicial de los granos de caf

Paso 4 – Ajustar la sala de congelacin de caf a -50C

Paso 5 – Pngase ropa trmica antes de entrar en la sala de congelacin del caf

Paso 6 – Ajustar el vaco de baja presin a 60C

Paso 7 – Comprobar la conformidad con las especificaciones y los defectos visuales durante la produccin en la lnea de montaje

Paso 8 – Realizar las inspecciones finales antes de que los productos se embalen en cajas

Lista de comprobacin SOP para la compresin de comprimidos | Ejemplo 2:

Procedimiento:

  1. Retire la etiqueta Cleaned antes de poner en funcionamiento la prensa de tabletas
  2. Coloque la etiqueta [Product Name] y [Batch Details] en la prensa de tabletas
  3. Emitir el juego de punzones adecuado para la compresin segn el SOP separado
  4. Ajustar la mquina segn los parmetros de la tableta indicados en el BMR
  5. Destruir las pastillas de las primeras rotaciones antes de poner en marcha la mquina para el primer lote
  6. Recoger las pastillas generadas por lote y luego envasarlas y etiquetarlas
  7. Detener la compresin cuando el material de la tolva alcanza el nivel ms bajo
  8. Limpie todos los contenedores exteriores y gurdelos con etiquetas que muestren los detalles del lote
  9. Retirar los conjuntos de punzones y limpiarlos segn el SOP separado

Vista previa del informe completo en PDF del procedimiento operativo estndar de fabricacin.

Paso 5: Revisar y actualizar cuando sea necesario

Despus de redactar el documento SOP, revselo y prubelo con otros miembros del equipo antes de enviarlo a las partes interesadas para su aprobacin. Una vez que se apruebe, se aplicar y se compartir con los empleados pertinentes. Sin embargo, la cosa no se queda ah. Los PNT deben revisarse y actualizarse continuamente, preferiblemente cada 6-12 meses o cuando sea necesario.

Preguntas frecuentes sobre los SOP (Procedimientos Operativos Estandarizados de Fabricación)

En un escenario ideal, una empresa de manufactura tendría un equipo dedicado para crear sus SOP. Pero en realidad, una persona, generalmente el ingeniero de procesos, asume esta tarea. Para garantizar un SOP claro, conciso y preciso, el escritor debe consultar a los empleados que trabajan en el terreno, a sus supervisores y a los oficiales de seguridad.

Los SOP en la manufactura se dividen en dos tipos: SOP técnicos y de gestión. Un PNO técnico muestra a los trabajadores cómo llevar a cabo y completar tareas específicas a través de órdenes de trabajo e inspecciones. Por otro lado, un SOP de gestión establece los pasos para definir, implementar y documentar todas las demás formas de SOP en la empresa.

Dependiendo del propósito y la profundidad del plan, los SOP de manufactura pueden presentarse en las siguientes formas:

Pasos jerárquicos: indican múltiples pasos para procesos complejos Diagramas de flujo: trazan los elementos de acción para varios resultados potenciales Listas de verificación: establecen una guía paso a paso para completar tareas específicas

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Equipo de contenido de SafetyCulture Team
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Redactor De SafetyCulture

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